Zoladex LA

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Goserelinas

Prieinama:

AstraZeneca AB

ATC kodas:

L02AE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Goserelinas

Dozė:

3,6 mg; 10,8 mg

Vaisto forma:

implantas

Vartojimo būdas:

leisti po oda

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Goserelin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-06-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ZOLADEX 3,6 MG IMPLANTAS
Goserelinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zoladex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zoladex
3.
Kaip vartoti Zoladex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zoladex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOLADEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Goserelinas priklauso vaistų, vadinamų _LHRH_ analogais, grupei.
Vyrams šis vaistas mažina testosterono,
moterims – estrogenų sintezę organizme.
Viena Zoladex injekcija – 3,6 mg goserelino.
Zoladex išleidžiamas vienai injekcijai skirtose pakuotėse.
_PRAŠOME PERSKAITYTI JUMS SKIRTĄ PAKUOTĖS LAPELIO DALĮ (VYRAMS IR
MOTERIMS JOS ATSKIROS)._
VYRAMS
Zoladex vartojamas prostatos vėžiui gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOLADEX
ZOLADEX VARTOTI NEGALIMA:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
AUKŠČIAU IŠVARDYTAIS ATVEJAIS VARTOTI ZOLADEX JUMS NEGALIMA. JEIGU
ABEJOJATE, TAI PRIEŠ pradėdami
vartoti Zoladex, papildomai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti
Zoladex, jeigu:

turite aukštą kraujospūdį;

sergate depresija;

sergate kokia nors širdies arba kraujagyslių liga, įskaitant
širdies ritmo sutrikimus (aritmijas), arba
vartojate vaistų nuo tokių ligų.

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zoladex 3,6 mg implantas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienos dozės užpildytame švirkšte (implante) yra 3,6 mg goserelino
(acetato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Implantas.
Implanto išvaizda: nuo baltos iki kreminės spalvos cilindrinis
implantas užpildytame švirkšte.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Hormonams jautraus prostatos vėžio gydymas.

Hormonams jautraus krūties vėžio gydymas moterims premenopauziniu
ir perimenopauziniu
laikotarpiu.

Endometriozės gydymas.

Gimdos gleivinei ploninti prieš jos abliaciją arba rezekciją.

Pagalbinis gimdos fibroidų gydymas, skiriant kartu su geležies
vaistiniais preparatais prieš
operaciją.

Pastojimui palengvinti: jautrių receptorių skaičiui hipofizyje
mažinti ruošiantis sukelti
superovuliaciją.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems_
Kas 28 dienas sušvirkščiamas vienas 3,6 mg Zoladex depas po
priekinės pilvo sienelės oda.
Endometriozę reikėtų gydyti ne ilgiau 6 mėnesius, kadangi dar
nėra klinikinių duomenų apie jos
ilgesnės trukmės gydymą šiuo vaistiniu preparatu. Gydymo kurso
nereikėtų kartoti, kadangi gresia
kaulų mineralų tankio sumažėjimas. Vartojant Zoladex endometriozei
gydyti, papildoma pakeičiamoji
terapija hormonais (estrogenu kasdien ir progestagenu) slopina kaulų
mineralų netekimą ir
vazomotorinius simptomus.
Gimdos gleivinei ploninti šio vaistinio preparato vartojama 4-8
savaites. Sušvirkšti antrąją depinę dozę
gali tekti tais atvejais, kai gimda didelė arba operaciją norima
atlikti pasirinktu laiku.
Jeigu dėl gimdos fibroidų pasireiškė anemija, galima vartoti
depinio Zoladex ir geležies vaistinių
preparatų iki 3 mėnesių prieš operaciją.
Norint palengvinti pastojimą, Zoladex vartojamas jautrių receptorių
skaičiui hipofizyje sumažinti, kad
serume liktų panaši kaip folikulinės fazės