Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GOSERELIN ACETAT
AstraZeneca Österreich GmbH
L02AE03
GOSERELIN ACETATE
1 Spritzampulle mit 1 Implantat, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Goserelin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-01-29
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZOLADEX DEPOT 3,6 MG - IMPLANTAT WIRKSTOFF: GOSERELIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zoladex Depot 3,6 mg - Implantat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zoladex Depot 3,6 mg - Implantat beachten? 3. Wie ist Zoladex Depot 3,6 mg - Implantat anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zoladex Depot 3,6 mg - Implantat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. 1. WAS IST ZOLADEX DEPOT 3,6 MG - IMPLANTAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zoladex kann eine krankhafte Ausbreitung hormonabhängiger Gewebe in ihrem Wachstum hemmen oder sogar rückgängig machen. Zoladex Depot 3,6 mg wird angewendet: - bei hormonabhängigem Prostatakrebs. - bei fortgeschrittenem Brustkrebs bei Frauen vor Eintritt der Wechseljahre. - zur Behandlung des frühen, für eine Hormonbehandlung geeigneten Brustkrebses bei Frauen in den Wechseljahren und vor der letzten Regelblutung, in Kombination mit einer Chemotherapie und Tamoxifen. Ergebnisse von klinischen Studien belegen übereinstimmend, dass die Kombination von Zoladex mit Tamoxifen eine höhere Wirksamkeit besitzt als Zoladex allein. - zur Vorbehandlung von gutartigen Muskelgeschwülsten in der Gebärmutter (Myome). Der Einsatz von Zoladex im Rahmen Perskaitykite visą dokumentą
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zoladex Depot 3,6 mg - Implantat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Zoladex Depot 3,6 mg - Implantat enthält: 3,8 mg Goserelinazetat entsprechend 3,6 mg Goserelin Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Implantationsstäbchen. Weißes bis cremefarbenes, zylinderförmiges, steriles Implantat mit einer Länge von ca. 1 cm und einem Durchmesser von 1,2 mm, in einer Fertigspritze. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Hormonabhängiges Prostatakarzinom. - Fortgeschrittenes Mammakarzinom bei Frauen vor der Menopause. - Adjuvante Therapie des frühen, für eine Hormonbehandlung geeigneten Mammakarzinoms bei prä- und perimenopausalen Frauen, in Kombination mit Chemotherapie und Tamoxifen. Ergebnisse von klinischen Studien belegen übereinstimmend, dass die Kombination von Zoladex mit Tamoxifen eine höhere Wirksamkeit besitzt als Zoladex allein (Detaillierte Angaben siehe Abschnitt 5.1). - Präoperative Therapie uteriner Myome. Der Einsatz von Zoladex im Rahmen der Behandlung von Uterusmyomen dient vornehmlich einer Verkleinerung des Myoms, hervorgerufen durch den Hormonentzug, wodurch die Operationsvoraussetzungen günstig beeinflusst werden. - Präoperative Behandlung vor Endometriumresektion. - Endometriose: Symptomatische, laparoskopisch gesicherte Endometriose, wenn eine Unterdrückung der ovariellen Hormonbildung angezeigt ist, sofern die Erkrankung nicht primär einer chirurgischen Therapie bedarf. Goserelin darf dabei nur bei Frauen über 18 Jahren und nicht länger als 6 Monate angewendet werden. - Assistierte Reproduktion: Hypophysäre Down-Regulation zur Vorbereitung für die kontrollierte ovarielle Stimulation (Superovulation). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Bei Anwendung von Zoladex an der vorderen Bauchwand ist aufgrund der Nähe der inferioren epigastrischen Arterie und deren Verzweigungen Vorsicht geboten. Besondere Vorsicht ist bei Patienten Perskaitykite visą dokumentą