Zofran

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ondansetronas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

A04AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ondansetronas

Dozė:

4 mg/2 ml; 8 mg/4 ml

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ondansetron

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-03-31

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZOFRAN 4 MG/2 ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
ZOFRAN 8 MG/4 ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
ondansetronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zofran ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zofran
3.
Kaip vartoti Zofran
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zofran
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOFRAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zofran priklauso vėmimą slopinančių vaistų grupei. Ondansetronas
yra stipraus ir labai selektyvaus
poveikio 5 HT
3
receptorių antagonistas. Jis veikia periferinėje ir centrinėje
nervų sistemoje slopindamas
neuronuose esančius 5HT
3
receptorius. Pacientą gydant tam tikru būdu, organizme gali
išsiskirti
medžiagų, sukeliančių pykinimą ir vėmimą. Zofran blokuoja jų
sukeliamą poveikį, todėl slopina pykinimą
ir vėmimą suaugusiems ir vaikams.
Tam tikrų vaistų sukeltam pykinimui ir vėmimui slopinti
ondansetrono skiriama vaikams, vyresniems nei
6 mėnesių amžiaus; pooperacinio pykinimo ir vėmimo slopinimui bei
profilaktikai odansetrono skiriama
vaikams, vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOFRAN
ZOFRAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu vartojate apomorfiną (vaistą Parkinsono ligai gydyti);
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ondansetronui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUM

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zofran 4 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Zofran 8 mg/4 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 2 mg ondansetrono (ondansetrono hidrochlorido
dihidrato pavidalu) (_ondansetronum_).
2 ml tirpalo (vienoje ampulėje) yra 4 mg ondansetrono (ondansetrono
hidrochlorido dihidrato
pavidalu) (_ondansetronum_).
4 ml tirpalo (vienoje ampulėje) yra 8 mg ondansetrono (ondansetrono
hidrochlorido dihidrato
pavidalu) (_ondansetronum_).
2 ml tirpalo (viename užpildytame švirkšte) yra 4 mg ondansetrono
(ondansetrono hidrochlorido
dihidrato pavidalu) (_ondansetronum_).
4 ml tirpalo (viename užpildytame švirkšte) yra 8 mg ondansetrono
(ondansetrono hidrochlorido
dihidrato pavidalu) (_ondansetronum_).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra vandeninis, sterilus, skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiesiems
Citostatikų ar radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo slopinimas
bei jų profilaktika.
Pooperacinio pykinimo ir vėmimo slopinimas bei jų profilaktika.
Vaikams
Chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (CSPV) slopinimas vaikams,
vyresniems nei 6 mėnesių
amžiaus.
Pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV) slopinimas bei profilaktika
vaikams, vyresniems nei
1 mėnesio amžiaus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kad prireikus būtų galima keisti dozę ir vartojimo būdą, be
injekcinio/infuzinio tirpalo, tiekiami
geriamieji Zofran vaistiniai preparatai.
Chemoterapijos arba radioterapijos sukeliamas pykinimas ir vėmimas
Vėžio gydymo metodų sukeliamas vėmimas, priklauso nuo
chemoterapinių vaistinių preparatų dozės
ir nuo chemoterapijos derinimo su radioterapija būdo. Vėmimui
slopinti Zofran dozavimą reikia
nustatyti, atsižvelgiant į galimą vėmimo stiprumą.
_Suaugusiesiems_
2
Vėmimą sukelianti chemoterapija ir radioterapija
Prieš p