Zoely Comprimés pelliculés

Šalis: Šveicarija

kalba: prancūzų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

estradiolum, nomegestroli acetas

Prieinama:

Future Health Pharma GmbH

ATC kodas:

G03AA14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

estradiolum, nomegestroli acetas

Vaisto forma:

Comprimés pelliculés

Sudėtis:

I) weisse Filmtablette: estradiolum 1.5 mg ut estradiolum hemihydricum, nomegestroli acetas 2.5 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, talcum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 57.71 mg, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, pro compresso obducto. II) gelbe Filmtabletten: cellulosum microcristallinum, crospovidonum, talcum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 61.76 mg, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Contraception Orale

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

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Qu’est-ce que Zoely et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Zoely ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zoely?
Zoely peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Comment utiliser Zoely?
Quels effets secondaires Zoely peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
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Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Zoely? Quels sont les emballages à disposition sur
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Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en juillet 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux utilisatrices
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Zoely®
Qu’est-ce que Zoely et quand doit-il être utilisé?
Zoely est un médicament qui offre une protection hormonale contre la
grossesse pour les femmes à partir de
18 ans, autrement dit une «pilule». Les 24 comprimés pelliculés
blancs sont ceux qui contiennent les
principes actifs. Chaque comprimé pelliculé blanc contient deux
hormones féminines différentes en faible
quantité. Ces hormones sont le nomégestrol acétate (un progestatif)
et l’estradiol (un estrogène). Les pilules
contraceptives qui contiennent deux hormones sont dites
«combinées», appelées également contracept

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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Zoely®
Composition
Principes actifs
Nomegestroli acetas, Estradiolum (ut hemihydricum).
Excipients
Lactosum monohydricum et excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque comprimé pelliculé actif blanc contient 2,5 mg de
nomégestrol acétate et 1,5 mg d’estradiol (sous
forme d’hémihydrate).
Les comprimés pelliculés placebo jaunes ne contiennent pas de
principes actifs.
Les comprimés pelliculés actifs sont blancs et ronds; leur diamètre
est de 5,5 mm et ils sont marqués du code
«ne» sur les deux faces.
Les comprimés pelliculés placebo sont jaunes et ronds; leur
diamètre est de 5,5 mm et ils sont marqués du
code «p» sur les deux faces.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale chez la femme à partir de 18 ans.
La décision de prescrire Zoely doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque actuels et individuels de
la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à Zoely en comparaison aux autres contraceptifs
hormonaux combinés (CHC) (voir «Contre-
indications» et «Mises en garde et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que Zoely ne devraient être prescri