Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Simvastatine
MERCK CANADA INC
C10AA01
SIMVASTATIN
80MG
Comprimé
Simvastatine 80MG
Orale
28
Prescription
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415005; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2014-05-06
_ _ _ZOCOR_ ® _ (comprimés de simvastatine) _ _Page 1 de 52_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT ZOCOR ® comprimés de simvastatine 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg Norme de Merck Régulateur du métabolisme lipidique MERCK CANADA INC. 16750, route Transcanadienne Kirkland (QC) Canada H9H 4M7 www.merck.ca Date de révision : le 21 février 2014 NUMÉRO DE LA DEMANDE : 170366 _ _ _ZOCOR_ ® _ (comprimés de simvastatine) _ _Page 2 de 52_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .................................................. 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE .............................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................... 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................ 5 EFFETS INDÉSIRABLES .................................................................................................. 13 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................ 16 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 20 SURDOSAGE ..................................................................................................................... 22 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................ 22 STABILITÉ ET ENTREPOSAGE ...................................................................................... 23 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................... 23 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................................................... 25 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................................. 25 ÉTUDES CLINIQUES ........................................................................................................ Perskaitykite visą dokumentą