Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ziprasidonhydrochlorid (1:1)
ratiopharm GmbH (3087881)
Ziprasidone hydrochloride (1:1)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Ziprasidonhydrochlorid (1:1) (37205) 87,06 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-07-08
- 2 - PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87886.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ziprasidon-ratiopharm 80 mg Hartkapseln Wirkstoff: Ziprasidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ziprasidon-ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon-ratiopharm beachten? 3. Wie ist Ziprasidon-ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ziprasidon-ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZIPRASIDON-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ziprasidon-ratiopharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden. Ziprasidon-ratiopharm wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt. Dabei handelt es sich um eine psychiatrische Erkrankung, die mit folgenden Symptomen einhergeht: Hören, Sehen und Spüren von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind; Glauben an Dinge, die nicht wahr sind; übermäßiges Misstrauen; Abwesenheitsgefühl und Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen Kontakten; Nervosität; Depressionen oder Ängstlichkeit. - 2 - - 3 - Weiterhin wird Ziprasidon-ratiopharm bei Erwachsenen sowie bei Perskaitykite visą dokumentą
- 2 - FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87886.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ziprasidon-ratiopharm 20 mg Hartkapseln Ziprasidon-ratiopharm 40 mg Hartkapseln Ziprasidon-ratiopharm 60 mg Hartkapseln Ziprasidon-ratiopharm 80 mg Hartkapseln FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ziprasidon-ratiopharm 20 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid entsprechend 20 mg Ziprasidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 18,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _Ziprasidon-ratiopharm 40 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid entsprechend 40 mg Ziprasidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 37 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _Ziprasidon-ratiopharm 60 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid entsprechend 60 mg Ziprasidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 55,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _Ziprasidon-ratiopharm 80 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid entsprechend 80 mg Ziprasidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 74 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. - 2 - - 3 - FE 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Ziprasidon-ratiopharm 20 mg Hartkapseln _ Hartkapseln aus Gelatine mit einer Größe von 15,6 - 16,2 mm sowie mit einem weißen, undurchsichtigen Kapselunterteil mit dem Aufdruck „ZP20“ und einem hellblauen, undurchsichtigen Kapseloberteil. _Ziprasidon-ratiopharm 40 mg Hartkapseln _ Hartkapseln aus Gelatine mit einer Größe von 15,6 - 16,2 mm sowie mit einem hellblauen, undurchsichtigen Kapselunterteil mit dem Aufdruck „ZP40“ und einem hellblauen, undurchsichtigen Kapseloberteil. _Ziprasidon-ratiopharm 60 mg Hartkapseln _ Hartkapseln a Perskaitykite visą dokumentą