Ziperid 4 mg tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Risperidonum

Prieinama:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

ATC kodas:

N05AX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Risperidonum

Dozė:

4 mg

Vaisto forma:

tabletki powlekane

Produkto santrauka:

20 tabl., 5909990017041, Rp; 60 tabl., 5909990017058, Rp

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZIPERID, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
ZIPERID, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
ZIPERID, 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
ZIPERID, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Risperidonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ziperid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ziperid
3.
Jak stosować lek Ziperid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ziperid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZIPERID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ziperid należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwpsychotycznymi.
Lek Ziperid stosuje się w:

leczeniu schizofrenii - stanu, w którym pacjent może widzieć,
słyszeć lub czuć rzeczy
nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać
niezwykłą podejrzliwość lub
dezorientację.

leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może
odczuwać silne pobudzenie,
podniecenie, wzburzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny.
Epizody maniakalne
występują w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.

krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się
agresji u osób z otępieniem typu
alzheimerowskiego, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed
zastosowaniem leku należy
zastosować alternatywne (niefarmakologiczne) metody leczenia.

krótkot

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ziperid, 4 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 4 mg rysperydonu _(Risperidonum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
laktoza jednowodna 114,8 mg._ _
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Zielona, owalna tabletka powlekana o wymiarach 11 x 5,5 mm z rowkiem
dzielącym po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ziperid jest wskazany w leczeniu schizofrenii.
Produkt leczniczy Ziperid jest wskazany w leczeniu epizodów
maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Produkt leczniczy Ziperid jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu (do
6 tygodni) uporczywej agresji u
pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym
do ciężkiego, nie reagujących na
metody niefarmakologiczne oraz gdy istnieje ryzyko, że pacjent
będzie stanowił zagrożenie dla samego
siebie lub innych osób.
Produkt leczniczy Ziperid jest wskazany w krótkotrwałym objawowym
(do 6 tygodni) leczeniu uporczywej
agresji w przebiegu zaburzeń zachowania u dzieci w wieku od 5 lat i
młodzieży ze sprawnością intelektualną
poniżej przeciętnej bądź upośledzonych umysłowo, zdiagnozowanych
według kryteriów DSM – IV,
u których nasilenie agresji i innych zachowań destrukcyjnych wymaga
leczenia farmakologicznego.
Farmakoterapia powinna stanowić integralną część wszechstronnego
programu terapeutycznego,
obejmującego działania psychospołeczne i edukacyjne. Zaleca się,
aby rysperydon był przepisywany przez
lekarza specjalistę w dziedzinie neurologii dziecięcej oraz
psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej lub lekarza
specjalizującego się w leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i
młodzieży.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Schizofrenia
_Dorośli _