Zidoval 7,5 mg/g Vaginalgel

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

metronidazol

Prieinama:

Viatris AB

ATC kodas:

G01AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

metronidazole

Dozė:

7,5 mg/g

Vaisto forma:

Vaginalgel

Sudėtis:

metronidazol 7,5 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Metronidazol

Produkto santrauka:

Förpacknings: Tub 40 g

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2001-03-09

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZIDOVAL 7,5 MG/G VAGINALGEL
metronidazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
I denna bipacksedel kallas Zidoval 7.5 mg/g vaginal gel för Zidoval
gel.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Zidoval gel är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zidoval gel
3.
Hur du använder Zidoval gel
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zidoval gel ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZIDOVAL GEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zidoval gel tillhör gruppen antibakteriella läkemedel. Dessa har en
avdödande effekt på många typer
av bakterier som orsakar infektioner.
Zidoval gel är avsedd för behandling av bakteriell infektion i
slidan (kallad bakteriell vaginos,
förkortas BV) hos vuxna. Zidoval gel appliceras direkt i slidan och
dödar därmed bakterierna på
infektionsstället.
Det är viktigt att bakteriell vaginos behandlas och läker ut
fullständigt, annars kan infektionen komma
tillbaka. Du måste ta hela läkemedelskuren som din läkare ordinerat
ända till slut för att förhindra att
en ny infektion uppstår.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZIDOVAL GEL
ANVÄND INTE ZIDOVAL GEL:
-
om du är allergisk mot metronidazol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot liknande bakteriedödande medel baserade på
nitroimidazoler.
-
om du är allergisk mot parabener (en typ av konserveringsmedel).
Tala

Prekės savybės

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Zidoval 7,5 mg/g vaginalgel
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Metronidazol 0,75 % w/w, 7,5 mg/g
Hjälpämnen med känd effekt
Metylparahydroxibensoat (E218) 0,8 mg/g
Propylparahydroxibensoat (E216) 0,2 mg/g
Propylenglykol (E1520) 30,0 mg/g.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Vaginalgel
Färglös till halmfärgad gel.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Zidoval vaginalgel är indicerat för behandling av bakteriell
vaginos.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vaginal applikation.
_Vuxna_
En dos av Zidoval vaginalgel (5 g) införs i vagina en gång dagligen
vid sänggående i 5 dagar.
_Äldre_
Bakteriell vaginos ses vanligen inte hos äldre kvinnor, klinisk
utvärdering har därför inte
genomförts för denna åldersgrupp.
_Pediatrisk population_
Rekommenderas ej för användning till barn och ungdomar under 18 år,
eftersom säkerhet och
verkan ej har fastställts.
Administreringssätt
Punktera tubens förseglade ände och skruva fast applikatorns öppna
ände stadigt på geltuben.
Tryck på tuben så att applikatorn fylls med gel. Tag bort
applikatorn från tuben och för
varsamt in applikatorn i vagina så långt det går utan att det
känns obehagligt. Tryck på kolven
för att pressa ut gelen. Kassera applikatorn enligt instruktionerna.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1,
eller mot andra nitroimidazoler eller parabener.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Användning under menstruation rekommenderas ej.
Känd eller tidigare icke diagnosticerad candidainfektion kan visa mer
framträdande symtom
vid behandling med Zidoval vaginalgel och kan kräva behandling med
candidadödande
medel.
Om irritation uppstår bör patienten rekommenderas att använda
metronidazol mindre ofta
eller tillfälligt avbryta behandlingen och att om nödvändigt
uppsöka läkare.
Metronidazol är en nitroimidazol och bör använda