ZESTRIL

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

LISINOPRIL

Prieinama:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

ATC kodas:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LISINOPRIL

Gydymo sritis:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Produkto santrauka:

5 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 - 1161800410101 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 - 1161800410118 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 - 1161800410126 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 - 1161800410134 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 - 1161800410142 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 - 1161800410150 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 - 1161800410169 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 - 1161800410177 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 - 1161800410185 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 - 1161800410193 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 - 1161800410207 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 - 1161800410215 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 - 1161800410223 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10MG COM CT 3 BL AL PLAS INC X 10 - 1161800410231 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 - 1161800410241 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 - 1161800410320 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 - 1161800410363 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15 - 1161800410401 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

1997-07-17

Pakuotės lapelis

ZESTRIL
(LISINOPRIL DI-HIDRATADO)
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO SIMPLES
5 MG
10 MG
20 MG
1
ZESTRIL

LISINOPRIL DI-HIDRATADO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZESTRIL
®
LISINOPRIL DI-HIDRATADO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg, 10 mg ou 20 mg em embalagens com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
ZESTRIL
contém 5,45 mg, 10,89 mg ou 21,78 mg de
lisinopril di-hidratado
equivalente a 5 mg, 10 mg ou 20 mg de lisinopril anidro,
respectivamente.
Excipientes: manitol, estearato de magnésio, amido de milho, amido de
milho pré-gelatinizado, fosfato
de cálcio dibásico di-hidratado e óxido férrico.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HIPERTENSÃO: ZESTRIL
é indicado para o tratamento da hipertensão (pressão alta) e
hipertensão
renovascular.
Pode
ser
usado
como
monoterapia
(sozinho)
ou
associado
a
outras
classes
de
medicamentos anti-hipertensivos.
2
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA CONGESTIVA: ZESTRIL
é indicado para o controle da insuficiência cardíaca
congestiva (incapacidade do coração de bombear o sangue de maneira
adequada), como tratamento
adjuvante com diuréticos (que estimulam a eliminação da urina) e,
quando apropriado, digitálicos
(medicamento utilizado para problemas do coração). Doses elevadas
reduzem o risco de mortalidade e
hospitalização.
INFARTO
AGUDO
DO
MIOCÁRDIO:
ZESTRIL
é
indicado
para
o
tratamento
de
pacientes
hemodinamicamente estáveis (com circulação sanguínea adequada) que
sofreram infarto agudo do
miocárdio nas últimas 24 horas, para prevenir o desenvolvimento
subsequente de disfunção do ventrículo
esquerdo (disfunção no músculo do coração) ou insuficiência
cardíaca, além de melhorar a sobrevida. Os
pacientes devem receber, apropriadamente, o tratamento padrão
recomendado tal como: trombolíticos
(medicamentos
utilizados
para
dissolução
de
coágulos
sanguíneos),
ácido
acetilsalicílico
e
beta-
bloqueadores (medicamentos que agem através do bloqueio de um
receptor específico atuand

Prekės savybės

ZESTRIL
(LISINOPRIL DI-HIDRATADO)
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO SIMPLES
5 MG
10 MG
20 MG
1
ZESTRIL

LISINOPRIL
DI-HIDRATADO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZESTRIL
®
LISINOPRIL DI-HIDRATADO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg, 10 mg ou 20 mg em embalagens com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
ZESTRIL
contém 5,45 mg, 10,89 mg ou 21,78 mg de
lisinopril di-hidratado
equivalente a 5 mg, 10 mg ou 20 mg de lisinopril anidro,
respectivamente.
Excipientes: manitol, estearato de magnésio, amido de milho, amido de
milho pré-gelatinizado, fosfato
de cálcio dibásico di-hidratado e óxido férrico.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
HIPERTENSÃO
ZESTRIL
é indicado para o tratamento da hipertensão e hipertensão
renovascular. Pode ser usado como
monoterapia ou associado a outras classes de agentes
anti-hipertensivos.
2
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA CONGESTIVA
ZESTRIL
é indicado para o controle da insuficiência cardíaca congestiva,
como tratamento adjuvante
com diuréticos e, quando apropriado, digitálicos. Doses elevadas
reduzem o risco de mortalidade e
hospitalização.
INFARTO AGUDO DO MIOCÁRDIO
ZESTRIL
é indicado para o tratamento de pacientes hemodinamicamente estáveis
que sofreram infarto
agudo do miocárdio nas últimas 24 horas, para prevenir o
desenvolvimento subsequente de disfunção do
ventrículo esquerdo ou insuficiência cardíaca, além de melhorar a
sobrevida. Os pacientes devem
receber,
apropriadamente,
o
tratamento
padrão
recomendado
tal
como:
trombolíticos,
ácido
acetilsalicílico e beta-bloqueadores.
COMPLICAÇÕES RENAIS DE DIABETES MELLITUS
ZESTRIL
reduz a taxa de excreção urinária de albumina em pacientes
diabéticos normotensos insulino-
dependentes e em pacientes diabéticos hipertensos não
insulino-dependentes que apresentam nefropatia
incipiente caracterizada por microalbuminúria.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
HIPERTENSÃO
Em dois estudos de dose-resposta, 438 pacientes portadores de
hipertensão leve