Šalis: Kuba
kalba: ispanų
Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Lisinopril (eq. a 10,39 mg de lisinopril trihidratado)
AstraZeneca S.A. de C.V.
C02EA03
Lisinopril
10 mg
Tableta
AstraZeneca S.A. de C.V.; Astrazeneca Pharmaceutical Company Limited
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 14 tabletas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 14 tabletas.; Estuche por 4 blísteres de PVC/AL con 14 tabletas cada uno.
Cancelado
1996-11-09
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Zestril® 10 mg (Lisinopril) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 ó 4 blísteres de PVC/AL con 14 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ASTRAZENECA UK LIMITED, Luton, Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte. FABRICANTE, PAÍS: ASTRAZENECA S.A. DE C.V., Ciudad de México, México. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 0912 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de noviembre de 1996 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: lisinopril (eq. a 10,39 mg de lisinopril trihidratado) 10,0 mg manitol 41,20 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión Tratamiento de la hipertensión. Insuficiencia cardiaca Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. Infarto de miocardio agudo Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes con un estado hemodinámico estable, en las 24 horas siguientes a un infarto de miocardio agudo. Complicaciones renales de la diabetes Tratamiento de afecciones renales en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y una nefropatía incipiente. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a Zestril, a uno de los excipientes o a cualquier inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA). Antecedentes de edema angioneurótico asociado con el tratamiento anterior con un inhibidor de la ECA. Edema angioneurótico hereditario o idiopático. Segundo y tercer trimestres del embarazo. El uso concomitante de Zestril con medicamentos que contienen aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o con insuficiencia renal (TFG< 60 ml/min/1.73 m2) PRECAUCIONES: Hipotensión sintomática Se observa raramente hipotensión sintomática en los pacientes con hipertensión no complicada. En los pacientes hipertensos tratados con Zestril, es más probable que ocurra hipotensión si el paciente presenta depleción hidrosalina, por ejemplo debido a un tratami Perskaitykite visą dokumentą