ZERELIN 15MG/1,5ML AMP INJ.SOL

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

MELOXICAM

Prieinama:

CHEMICA PHARMACEUTICALS ΠΑΡΑΓΩΓΗ & ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ & ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. CHEMICA PHARMACEUTICALS A

ATC kodas:

M01AC06

Dozė:

15MG/1,5ML AMP

Vaisto forma:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Gydymo sritis:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

 :  
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ

 :   
ZERELIN 15MG/1,5ML
1.2. 
ΣΎΝΘΕΣΗ

 :  
ΔΡΑΣΤΙΚΉ

    ΟΥΣΊΑ

 :      Μeloxicam
ΈΚΔΟΧΑ

 :       Meglumine, Glycofurol, Poloxamer 188, Sodium 
   Chloride, Glycine, Sodium Hydroxide, Water for
            for injection.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
Ένα ml περιέχει 10mg meloxicam.
Μία φύσιγγα με 1,5ml διάλυμα περιέχει 15mg meloxicam.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κάθε αμπούλα περιέχει 1,5ml κίτρινου, διαυγούς διαλύματος (γυαλί τύπου Ι, άχρωμο).  Κάθε κουτί περιέχει 5 
αμπούλες μαζί με φύλλο οδηγιών χρήσης (BTx5Ampsx1,5ml).
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες.

1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: BIOMEDICA-CHEMICA Α.Ε. 

(Γ. Λύρα 25 Πάροδος Αγ. Φανουρίου 

145 64 Κ. Κηφισιά

Τηλέφωνα: 210 6200704–5    
Fax:  [phone])

1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
HELP A.B.E.E.

(Βαλαωρίτου 10
, 
144 52 Μεταμόρφωση

Τηλέφων
ο
:  210 2815353

Fax:  [phone])
2.  
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟ�

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ 
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZERELIN 15 MG/ 1,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 10mg meloxicam
Μία φύσιγγα με 1,5 ml διαλύματος περιέχει 15mg meloxicam στη μορφή ενολικού 
άλατος το οποίο σχηματίζεται in situ
κατά τη διαδικασία παρασκευής.
    Για τα έκδοχα βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

     Ενέσιμο διάλυμα

Κίτρινο διάλυμα με πρασινωπή χροιά.
4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 

          Βραχείας   διάρκειας   συμπτωματική   θεραπεία   των   οξειών   εξάρσεων   της 
ρευματοειδούς   αρθρίτιδας   και   αγκυλοποιητικής   σπονδυλίτιδας,   όταν   δεν   είναι 
κατάλληλες η από
του στόματος οδός και η ορθική οδός.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ 
Δοσολογία 
Μία ένεση των 15mg,
μία φορά την ημέρα.
ΝΑ ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΤΕ ΤΗ ΔΟΣΗ ΤΩΝ 15 mg/ ημερησίως.
Η θεραπεία θα πρέπει κανονικά να περιορίζεται κατά την έναρξη της θεραπείας σε 
μία ένεση με μέγιστη παράταση τις 2 έως 3 ημέρες σε επιβεβαιωμένες εξαιρετικές 
περιπτώσεις   (δηλαδή   όταν   δεν   είναι   εφικτή