Zentel 20 mg/ml Suspensão oral

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Albendazol

Prieinama:

Perrigo Portugal, Lda.

ATC kodas:

P02CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Albendazole

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

Suspensão oral

Sudėtis:

Albendazol 20 mg/ml

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Frasco 1 unidade(s) - 20 ml

Klasė:

1.4.1 - Anti-helmínticos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

albendazole

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 8644906 CNPEM: 50089587 CHNM: 10050884 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1986-05-07

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zentel 20 mg/ml Suspensão oral
Albendazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Zentel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zentel
3. Como tomar Zentel
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zentel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zentel e para que é utilizado
Zentel tem como substância ativa o albendazol na dose de 20 mg/ml.
Este fármaco
tem uma ação anti-helmíntica, devido à inibição da
polimerização da tubulina que
consequentemente interrompe o metabolismo dos helmintas, reduzindo o
seu nível
energético para níveis insuficientes à sua sobrevivência. O Zentel
inicialmente
imobiliza e seguidamente mata os helmintas suscetíveis.
1 - Zentel, para tratamento com dose baixa e de curta duração, está
indicado na
terapêutica de infestações intestinais simples ou mistas, causadas
pelos seguintes
helmintas/protozoários:
- Ascaris lumbricoides (Ascaris)
- Trichuris trichiura (Tricocéfalos)
- Enterobius vermicularis (Oxiúros)
- Ancylostoma duodenale e Necator americanus (Ancilostomíase)
- Hymenolepis nana e Taenia spp (Teníase)
- Strongyloides stercoralis
- Opistorchis e Clonorchis sinensis
- Giardíase em crianças.
Zentel, em baixa dosagem e em tratamento de curta duração, está
também indicado
no tratamento da: Larva migrans cutânea.
2 - Zentel, para tratamento com d

Prekės savybės

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zentel 20 mg/ml Suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de suspensão oral contém 20 mg de albendazol como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Ácido benzóico - 2,3 mg/ml
Glicerol - 50 mg/ml
Potássio - 3,9 mg/ml (sob a forma de sorbato de potássio)
Sódio - 0,58 mg/ml (sob a forma de carmelose sódica e sacarina
sódica (E954))
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
Suspensão oral de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
1 - Zentel, em baixa dosagem e em tratamento de curta duração, está
indicado no
tratamento de infestações intestinais simples ou mistas causadas
pelos seguintes
helmintas/protozoários:
Ascaris lumbricoides (Ascaris)
Trichuris trichiura (Tricocéfalos)
Enterobius vermicularis(Oxiúros);
Ancylostoma duodenale e Necator americanus (Ancilostomíase)
Hymenolepis nana e Taenia spp (Teníase)
Strongyloides stercoralis
Opistorchis e Clonorchis sinensis
Giardíase em crianças.
Zentel, em baixa dosagem e em tratamento de curta duração, está
também indicado
no tratamento da:Larva migrans cutânea.
2 - Zentel, em tratamento de elevada dosagem e longa duração, está
indicado no
tratamento das seguintes infestações helmínticas sistémicas:
Hidatidose:
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Zentel demonstrou maior eficácia no tratamento de quistos localizados
no fígado,
pulmões e cavidade peritoneal. A experiência com quistos localizados
no osso, no
coração e no sistema nervoso central é limitada.
Hidatidose ou Echinococose quística (causada por Echinococcus
granulosus)
Zentel poderá ser utilizado em doentes com hidatidose ou echinococose
quística:
1. Quando a intervenção cirúrgica não é exequível;
2. Antes da intervenção cirúrgica;
3. No período pós-operatório se o tratamento pré-operatório foi
demasiado curto, se
ocorreu um derrame, ou quando na