ZAVIXIN 20 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

szimvasztatin

Prieinama:

Tabuk Poland Spólka z.o.o.

ATC kodas:

C10AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

simvastatin

Vienetai pakuotėje:

14x 28x 84x

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2009-08-07

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZAVIXIN 10 MG FILMTABLETTA
ZAVIXIN 20 MG FILMTABLETTA
ZAVIXIN 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zavixin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zavixin filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zavixin filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Zavixin filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZAVIXIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A filmtabletta hatóanyaga a szimvasztatin. A szimvasztatin csökkenti
a koleszterintermelést a májban,
ami a vér koleszterinszintjének csökkenéséhez vezet.
A vér magas koleszterinszintje növeli a szív- és érrendszeri
betegségek kockázatát, mert a koleszterin
le tud rakódni az erek falán és így szűkíti, és végül
elzárja azokat.
A Zavixin a vérben található koleszterin és más zsírok
szintjének csökkentésével a szívinfarktus és az
ér-eredetű katasztrófák megelőzésére használható, ha a
koleszterinszint csökkentő diéta, a testmozgás
és a testsúlycsökkentés nem elegendőek.
2.
TUDNIVALÓK A ZAVIXIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZAVIXIN TABLETTÁT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a szimvasztatinrara vagy a Zavixin
egyéb �

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ZAVIXIN 10 MG FILMTABLETTA
ZAVIXIN 20 MG FILMTABLETTA
ZAVIXIN 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL:
_Zavixin 10 mg filmtabletta_
10 mg szimvasztatin filmtablettánként.
_Zavixin 20 mg filmtabletta_
20 mg szimvasztatin filmtablettánként.
_Zavixin 40 mg filmtabletta_
40 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Segédanyag: 65,7 mg, 131,5 mg, ill. 262,9 mg laktóz monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA:
Filmtabletta.
Zavixin 10 mg: barack színű, mindkét oldalán domború felületű,
ovális filmtabletták felező
bemetszéssel (a filmtabletta egyenlő adagokra osztható).
Zavixin 20 mg: világosbarna, mindkét oldalán domború felületű,
ovális filmtabletták.
Zavixin 40 mg: barnás–vörös, mindkét oldalán domború
felületű, ovális filmtabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypercholesterinaemia_
Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére,
a diétához kapcsolt
adjuvánsként, ha a diéta és az egyéb, nem gyógyszeres
gyógymódok (pl. testmozgás, testtömeg-
csökkentés) önmagukban nem kielégítőek.
Homozigóta familiaris hypercholesterinaemia kezelésére diéta és
egyéb lipidszintet csökkentő
gyógymódok (pl. LDL-apheresis) mellett, ha ezek nem hoznak
kielégítő eredményt.
_Cardiovascularis prevenció_
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére
manifeszt atheroscleroticus cardiovascularis
betegségben vagy diabetes mellitusban, normális vagy emelkedett
koleszterinszint esetén,
adjuvánsként az egyéb rizikófaktorok csökkentése és más
cardioprotectiv kezelés mellett (lásd 5.1
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A dózistartomány napi 5–80 mg, és az adagot szájon át naponta
egyszer, esténként kell alkalmazni. Az
adagolást módosítása, amennyiben szükséges, legalább 4 hetes
időközök után történjen, maximum
napi 80 mg-ig, melyet egy adagban este kell bevenni. A 80 mg-os adag
csak olyan bet