ZARIVIZ

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

CEFOTAXIMA

Prieinama:

AMDIPHARM LTD

ATC kodas:

J01DD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CEFOTAXIMA

Vienetai pakuotėje:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE CON SET DI TRASFERIMENTO PER SACCA INFUSIONALE; "1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

CEFOTAXIMA

Produkto santrauka:

024259020 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 024259057 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 024259071 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE CON SET DI TRASFERIMENTO PER SACCA INFUSIONALE - Revocato; 024259069 - 2 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 024259083 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE CON SET DI TRASFERIMENTO PER SACCA INFUSIONALE - Revocato; 024259032 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato; 024259018 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 024259044 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZARIVIZ 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
ZARIVIZ 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Cefotaxime
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ZARIVIZ e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ZARIVIZ
3.
Come usare ZARIVIZ
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZARIVIZ
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZARIVIZ E A COSA SERVE
ZARIVIZ contiene il principio attivo cefotaxime sodico appartenente ad
un gruppo di medicinali
chiamati antibiotici (antibiotici beta-lattamici o cefalosporine di
3ª generazione) che vengono
utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da batteri.
ZARIVIZ è indicato per il trattamento di infezioni batteriche gravi
causate da alcuni batteri
(germi Gram-negativi difficili) o da un insieme di batteri di diverso
tipo (flora mista) con
presenza di batteri gram-negativi resistenti ai più comuni
antibiotici. In questi casi è indicato
anche per persone debilitate o con problemi nelle difese immunitarie
(immunodepressi).
Questo medicinale è indicato inoltre per la prevenzione delle
infezioni causate da interventi
chirurgici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ZARIVIZ
NON USI ZARIVIZ
-
se è allergico al cefotaxime sodico, ad altri antibiotici simili
(cefalosporine) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
p

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zariviz 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Zariviz 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Zariviz 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile_
Ogni flaconcino di polvere contiene:1,048 g di cefotaxime sodico
corrispondenti ad 1 g di
cefotaxime.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni flaconcino contiene 50,5 mg di sodio (vedere paragrafo 4.4).
_Zariviz 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare_
Ogni flaconcino di polvere contiene:1,048 g di cefotaxime sodico
corrispondenti ad 1 g di
cefotaxime.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni flaconcino contiene 50,5 mg di sodio (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da germi
Gram-negativi "difficili" o da flora mista con presenza di
Gram-negativi resistenti ai più comuni
antibiotici. In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in
particolare: nei pazienti defedati
e/o immunodepressi. E' indicato, inoltre, nella profilassi delle
infezioni chirurgiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo
di infezione, della sua
gravità, del grado di sensibilità dell'agente patogeno, delle
condizioni e del peso corporeo del
paziente.
La durata del trattamento con cefotaxime varia a seconda della
risposta terapeutica; la terapia
dovrebbe comunque essere continuata almeno fino a 3 giorni dopo lo
sfebbramento.
Nel caso di somministrazione intermittente endovenosa, la soluzione
deve essere iniettata in
3-5 minuti. Durante la sorveglianza post-marketing del farmaco, casi
di aritmia, che possono
potenzialmente mettere a rischio la vita, sono stat