Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)
Upjohn EESV
C10AA05
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)
40 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1997-09-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZARATOR 10 MG, 20 MG, 40 MG OG 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATORVASTATIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt. 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Zarator 3. Sådan skal De tage Zarator 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zarator tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes statiner, og som er kolesterolsænkende medicin. Zarator bruges til at sænke koncentrationen af fedtstoffer (lipider) som kolesterol og triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer ikke er tilstrækkeligt. Hvis De har en øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Zarator også anvendes til at nedsætte risikoen, selv om De har normalt kolesteroltal. De skal fortsætte med en standard kolesterolsænkende diæt under behandlingen. Lægen kan have givet Dem Zarator for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ZARATOR TAG IKKE ZARATOR - hvis De er allergisk over for atorvastatin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - hvis De har eller har haft en leversygdom. - hvis De har haft uforklarlige, unormale levertal. - hvis De er i den fødedygtige alder og ikke anvender sikker prævention. - hvis De er gravid eller ønsker at blive gravid. - hvis De ammer. - hvis De bruger kombinationen glecap Perskaitykite visą dokumentą
8. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ZARATOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 9640 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zarator 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukken tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). 1 filmovertrukken tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). 1 filmovertrukken tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). 1 filmovertrukken tablet indeholder 80 mg atorvastatin (som atorvastatincalciumtrihydrat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 Zarator 10 mg filmovertrukken tablet indeholder 27,25 mg lactosemonohydrat. 1 Zarator 20 mg filmovertrukken tablet indeholder 54,50 mg lactosemonohydrat. 1 Zarator 40 mg filmovertrukken tablet indeholder 109,00 mg lactosemonohydrat. 1 Zarator 80 mg filmovertrukken tablet indeholder 218,00 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide runde (5,6 mm) filmovertrukne tabletter præget med ”10” på den ene side og ”ATV” på den anden side. Hvide runde (7,1 mm) filmovertrukne tabletter præget med ”20” på den ene side og ”ATV” på den anden side. Hvide runde (9,5 mm) filmovertrukne tabletter præget med ”40” på den ene side og ”ATV” på den anden side. Hvide runde (11,9 mm) filmovertrukne tabletter præget med ”80” på den ene side og ”ATV” på den anden side. _18614_spc.doc_ _Side 1 af 24_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Zarator er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet total-kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos voksne, unge samt børn over 10 år med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredricksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige. Zarator er også indiceret til at nedsætte t Perskaitykite visą dokumentą