ZAPIN 5 mg/1 tableta film tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

olanzapin

Prieinama:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC kodas:

N05AH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

olanzapin

Dozė:

5 mg/1 tableta

Vaisto forma:

film tableta

Sudėtis:

1 film tableta sadrži: 5 mg olanzapin

Vienetai pakuotėje:

30 film tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2016-11-04

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavjestiti ljekara ili farmaceuta.
∆ ZAPIN
5 mg film tableta
∆ ZAPIN
10 mg film tableta
Olanzapin
Sadržaj uputstva:
1. Šta je ZAPIN i za šta se koristi?
2. Prije nego što počnete uzimati ZAPIN?
3. Kako uzimati ZAPIN?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati ZAPIN?
6. Dodatne informacije
1. Šta je ZAPIN i za šta se koristi?
ZAPIN sadrži aktivnu supstancu olanzapin. ZAPIN pripada skupini
lijekova koji se zovu antipsihotici i
koriste se za liječenje sljedećih stanja:

šizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetna priviđenja stvari koje nisu
prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s
tom bolešću mogu se osjećati
depresivno, tjeskobno ili napeto;

umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja
ili euforije.
Pokazalo se da ZAPIN tablete sprečavaju ponavljanje tih simptoma kod
bolesnika s bipolarnim
poremećajem, čije su epizode manije reagovale na liječenje
olanzapinom.
2.Prije nego poČnete uzimati ZAPIN?
Nemojte uzimati ZAPIN

ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neke druge
sastojke ovog lijeka (navedene u dijelu
6). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež,
otečeno lice, otečene usnice ili
nedostatak zraka. Ako Vam se ovo pojavi, obavijestite svog ljekara;

ako od ranije imate dijagnosticirane poteškoće s očima kao što su
određene vrste glaukoma
(povišeni očni pritisak).
Budite oprezni sa ZAPIN-om
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete ZAPIN.

primjena ZAPIN-a kod starijih bolesnika s demencijom
(zaboravljivošću) se ne pre

Prekės savybės

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
∆ ZAPIN 5 mg, film tableta
∆ ZAPIN 10 mg, film tableta
Olanzapin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ZAPIN
film tableta 5 mg
Svaka film tableta sadrži 5 mg olanzapina.
ZAPIN
film tableta 10 mg
Svaka film tableta sadrži 10 mg olanzapina.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Olanzapin
je
indiciran
za
liječenje
akutne
faze
šizofrenije
sa
izraženim
pozitivnim
simptomima
(sumanutost,
halucinacije,
sumnjičavost,
dezorganizovano
mišljenje)
ili
negativnim
simptomima
(zaravnjeni afekt, emocionalno i socijalno povlačenje, osiromašenje
govora). U bolesnika u kojih je
početno liječenje bilo djelotvorno, olanzapin tokom dugotrajne
trerapije uspješno održava kliničko
poboljšanje.
Olanzapin je indiciran za liječenje umjerenih i teških maničnih
epizoda.
Olanzapin je indiciran za sprečavanje recidiva u bolesnika sa
bipolarnim poremećajem, u kojih je
liječenje manične epizode olanzapinom bilo učinkovito.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Šizofrenija:
Preporučena početna doza iznosi 10 mg olanzapina jedanput na dan.
Mani_č_ne epizode:
Početna doza je 15 mg olanzapina jednom dnevno kao monoterapija ili
10 mg na dan u kombinaciji sa drugim lijekovima (vidi dio 5.1.)
Spre_č_avanje recidiva bipolarnog poreme_ć_aja:
Preporučena doza je 10 mg olanzapina jedanput dnevno. Kod bolesnika
koji su uzimali olanzapin za
liječenje manične epizode, nastavite terapiju istom dozom za
sprečavanje relapsa.
Ako dođe do nove manične, miješane, ili depresivne epizode,
liječenje olanzapinom treba nastaviti (uz
optimizaciju
doze
prema
potrebi)
uz
dopunsku
terapiju
za
liječenje
simptoma
poremećaja
raspoloženja, u skladu sa kliničkom slikom.
Tokom liječenja šizofrenije, epizode manije te prevencije relapsa
bipolarnog poremećaja, dnevna doza
se može naknadno podesiti na temelju pojedinačne kliničke slike u
rasponu od 5 do 20 mg/dan.
Povećavanje doze, iznad pr