Šalis: Peru
kalba: ispanų
Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIOS QUILLA PHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA
N02BE51
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU
PARACETAMOL, COMBINACIONES EXCL. PSICOLÉPTICOS
Presentación: Caja de cartón conteniendo 2, 10, 50, 60, 100, 120, 150, 200 y 400 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro - Aluminio plateado
VIGENTE
2027-03-31
Página 1 de 9 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS FÁRMACOS _ZALVADOL_ _® _ _COMPUESTO_ BUTIL BROMURO DE HIOSCINA 10 MG +PARACETAMOL 500MG TABLETAS RECUBIERTAS ESPASMOLTICO-ANALGÉSICO COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene: Butil Bromuro de Hioscina………………..……… 10 mg Paracetamol……………………………………………… 500 mg Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA TABLETA RECUBIERTA 4. INFORMACIÓN CLÍNICA 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Butilbromuro de hioscina/Paracetamol está indicado para adultos para aliviar el dolor o las molestias. abdominal asociado con espasmos transitorios y moderados del tracto gastrointestinal y en dismenorrea primaria. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DOSIS A menos que el médico prescriba lo contrario, se recomiendan las siguientes dosis: ADULTOS: 1 a 2 Tabletas recubiertas 3 veces al día. La dosis diaria máxima no debe exceder las 6 tabletas. POBLACIÓN PEDIÁTRICA Los niños mayores de 10 años pueden tomar Butilbromuro de hioscina/Paracetamol tabletas recubiertas si es necesario. La administración a niños de 10 años o más debe ser hecho solo por prescripción médica. Este medicamento no está indicado para niños menores de 10 años. Butilbromuro de hioscina/Paracetamol no debe utilizarse durante más de 3 días, ni en dosis superiores a las recomendadas, sin indicación específica del médico. MODO DE ADMINISTRACIÓN Las tabletas no deben masticarse. Debe tragarse entero con suficiente agua. 4.3 CONTRAINDICACIONES Butilbromuro de hioscina/Paracetamol no debe usarse en pacientes con: • Hipersensibilidad a los principios activos o/a alguno de los excipientes mencionado en la sección 6.1; • Miastenia gravis; • Megacolon; • Insuficiencia hepatocelular grave (Child-Pugh C). Página 2 de 9 El uso del medicamento está contraindicado en el caso de enfermedades hereditarias raras que pueden ser incompatibles con alguno de los excipientes del Perskaitykite visą dokumentą