Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ÇÖREK OTU (NIGELLA SATIVA) TOHUMU YAĞI
HELVACIZADE
değerlendirmeaşamasında
BLACK SEED (NIGELLA SATIVA) SEED OIL
Normal
değerlendirme aşamasında
Aktif
2014-08-26
1 1. KULLANMA TALİMATI BU TIBBI ÜRÜNÜ KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI’NIN TÜMÜNÜ DIKKATLICE OKUYUNUZ. • Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir. • Eğer başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. • Bu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte, ondan en iyi sonucu elde etmek için ZADE VİTAL PUNİMİN’i yine de dikkatlice kullanmanız gerekir. • Eğer daha fazla bilgi veya tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. • Eğer semptomlarınız kötüleşir ya da düzelmezse bir doktora görünmelisiniz. BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ 1. ZADE VİTAL PUNİMİN nedir ve ne için kullanılır 2. ZADE VİTAL PUNİMİN’i kullanmadan önce 3. ZADE VİTAL PUNİMİN nasıl kullanılmalı 4. Olası yan etkileri 5. ZADE VİTAL PUNİMİN’in saklanması 6. Diğer bilgiler ZADE VİTAL PUNİMİN 400 MG YUMUŞAK KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • Etkin madde: Her bir yumuşak kapsül 400 mg nar ( _Punica granatum)_ tohumu yağı içerir. • Yardımcı maddeler: dl α -tokoferol, dl α-tokoferil asetat, jelatin, gliserin, saf su Ruhsat sahibi: Helvacızade Gıda İlaç Kimya San. ve Tic. A.Ş. Üretici: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. 1.1. ZADE VİTAL PUNİMİN NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR • ZADE VİTAL PUNİMİN sarımsı renkte, oblong şeklinde yumuşak bir kapsüldür. • Her bir yumuşak kapsül 400 mg nar ( _Punica granatum)_ tohumu yağı içerir. • Kutu içinde, 15 kapsüllük 4 PVC/Al blister ambalajlarda toplam 60 yumuşak kapsül bulunur. • ZADE VİTAL PUNİMİN, antioksidan özelliğinden dolayı bağışıklık sistemini güçlendirici olarak sağlığın korunmasında, ayrıca trigliserit olarak bilinen kan yağlarının düşürülmesine yardımcı olarak kullanılır. 2 1.2. ZADE VİTAL PUNİMİN’I KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE ZADE VİTAL PUNİMİN’IN BEBEKLERE, ÇOCUKLARA VEYA YETIŞKINLERE YÖNELIK OLDUĞUNA DAIR BILGI ZADE VİTAL PUNİMİN, 12 yaş üstü Perskaitykite visą dokumentą
1 1. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. 1. ÜRÜNÜN İSMI ZADE VİTAL PUNİMİN 400 mg Yumuşak Kapsül 1. 2. KALITATIF VE KANTITATIF BILEŞIMI ETKIN MADDE: Her bir yumuşak kapsül aktif madde olarak 400 mg nar ( _Punica granatum_ ) tohumu yağı içerir. YARDIMCI MADDELER: Gliserin 0,0805 g Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız. 1. 3. FARMASÖTIK FORM Yumuşak kapsül Sarımsı oblong yumuşak kapsüller 1. 4. KLINIK ÖZELLIKLER 1.4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI ZADE VİTAL PUNİMİN, antioksidan özelliğinden dolayı bağışıklık sistemini güçlendirici olarak sağlığın korunmasında, ayrıca trigliserit olarak bilinen kan yağlarının düşürülmesine yardımcı olarak kullanılır. 1.4.2. DOZAJ VE UYGULAMA YÖNTEMI ZADE VİTAL PUNİMİN 400 mg yumuşak kapsül, hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, erişkinlerde günde 1-2 kapsül (400-800 mg/gün dozda) kullanılabilir. Kapsüller ağızda ezilmeden veya çiğnenmeden yeterli miktarda su ile tercihen tok karnına yutulmalıdır. _ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER _ _ _ _BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI _ Böbrek ve karaciğer hastalarında yapılmış yeterli güvenlilik çalışması olmadığından bu hasta gruplarında kullanılmamalıdır. 2 _PEDIYATRIK POPÜLASYON _ Bu popülasyonda yapılmış yeterli güvenlilik çalışması bulunmadığından 12 yaş altında kullanılmamalıdır. _GERIATRIK POPÜLASYON _ Bu popülasyonda yapılmış yeterli güvenlilik çalışması bulunmamaktadır. 1.4.3. KONTRENDIKASYONLAR - Etkin maddeye veya ZADE VİTAL PUNİMİN’in içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı alerjisi olanlarda - Gebelikte ve laktasyonda, - Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. 1.4.4. KULLANIM IÇIN ÖZEL UYARILAR VE ÖNLEMLER ZADE VİTAL PUNİMİN gliserin içermektedir. Ancak miktarı nedeni ile herhangi bir uyarı gerektirmemektedir ZADE VİTAL PUNİMİN’in 2 aydan uzun süreli kullanımının hekime danışılarak sürdürülmesi önerilm Perskaitykite visą dokumentą