Yzilan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Rabeprazolo natrio druska

Prieinama:

SIA Ingen Pharma

ATC kodas:

A02BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rabeprazolo sodium salt

Dozė:

10 mg; 20 mg

Vaisto forma:

skrandyje neirios tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Rabeprazole

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-08-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
YZILAN 10 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
YZILAN 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
rabeprazolo natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Yzilan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Yzilan
3.
Kaip vartoti Yzilan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Yzilan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA YZILAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Yzilan skrandyje neirių tablečių veiklioji medžiaga yra
rabeprazolo natrio druska. Ši medžiaga
priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei.
Šie vaistai mažina skrandyje gaminamos rūgšties kiekį.
Yzilan vartojamas:
-
viršutinės žarnyno dalies (dvylikaprištės žarnos) opai ar
skrandžio opai gydyti. Jei šios opos yra
užkrėstos bakterijomis, vadinamomis „_Helicobacter pylori_“ (_H.
Pylori)_, Jums taip pat bus
skiriami antibiotikai. Kartu vartojant Yzilan skrandyje neirias
tabletes ir antibiotikus, infekcija
panaikinama ir opa užgyja. Tai taip pat sustabdo infekcijos ir opos
pasikartojimą;
-
gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) gydyti. GERL gali pasireikšti
rėmeniu. GERL
atsiranda, kai rūgštis ir maistas iš skrandžio patenka į
stemplę.
-
Zolingerio-Elisono (_Zollinger-Ellison_) sindromui gydyti, kai
skrandis gamina per daug rūgšties.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT YZILAN
YZILAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) rabeprazolo natrio

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Yzilan 10 mg skrandyje neirios tabletės
Yzilan 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Yzilan 10
mg skrandyje neirios tabletės
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 10 mg rabeprazolo natrio
druskos, atitinkančios 9,42 mg
rabeprazolo.
Yzilan 20
mg skrandyje neirios tabletės
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg rabeprazolo natrio
druskos, atitinkančios 18,85 mg
rabeprazolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
10 mg skrandyje neirios tabletės yra rausvos, plėvele dengtos,
apvalios, 5,35 mm skersmens.
20 mg skrandyje neirios tabletės yra geltonos, plėvele dengtos,
apvalios, 7,3 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Aktyvios dvylikapirštės žarnos opos gydymas.

Aktyvios gerybinės skrandžio opos gydymas.

Simptominės erozinės ar opinės gastroezofaginio refliukso ligos
(GERL) gydymas.

Ilgalaikis (palaikomasis) gastroezofaginio refliukso ligos (GERL)
gydymas.

Simptominis vidutinio sunkumo, sunkios arba labai sunkios
gastroezofaginio refliukso ligos
(GERL) gydymas.

Zolingerio-Elisono (_Zollinger-Ellison_) sindromo gydymas.

_Helicobacter pylori_ bakterijų išnaikinimas, derinant su tinkama
antibiotikų terapija, pacientams,
sergantiems pepsine opa (žr. 4.2 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_
_Aktyvios dvylikapirštės žarnos opos, aktyvios gerybinės
skrandžio opos gydymas _
Aktyviai dvylikapirštės žarnos opai ar aktyviai gerybinei
skrandžio opai gydyti rekomenduojama per
burną vartojama dozė yra 20 mg vieną kartą per parą, ryte.
Daugumai pacientų aktyvi dvylikapirštės žarnos opa užgyja per 4
savaites, tačiau nedaugeliui pacientų
gali reikėti papildomo 4 savaičių gydymo, kad opa užgytų.
Daugumai pacientų aktyvi gerybinė
skrandžio opa užgyja per 6 savaites, tačiau ne