YURVAC RHD emulsão injetável para coelhos

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Veiklioji medžiaga:

Proteína da cápside viral RHDV2 recombinante 0.7

Farmakoterapinė grupė:

Coelhos

Prekės savybės

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
YURVAC RHD emulsão injetável para coelhos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 0,5 ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Proteína da cápside viral RHDV2 recombinante
RP* ≥ 0,7
* Potência relativa (teste ELISA)
ADJUVANTE:
Óleo mineral leve
104,125 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E
OUTROS COMPONENTES
COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA, SE ESTA INFORMAÇÃO
FOR ESSENCIAL PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA
DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO_ _
Polissorbato 80
0,03 g
Mono-oleato de sorbitano
Cloreto de sódio
Cloreto de potássio
Fosfato dissódico dodeca-hidratado
Fosfato de potássio di-hidrogenado
Água para preparações injetáveis
Emulsão homogénea branca.
3.
INFORMAÇÃO CLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Coelhos, incluindo coelhos de estimação (anões).
3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Para a imunização ativa de coelhos a partir dos 30 dias de idade a
fim de reduzir a mortalidade da
doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pelo vírus da RHD
clássica (RHDV) e por
estirpes variantes (RHDV2), incluindo estirpes altamente virulentas.
Início da imunidade:
7 dias para RHDV2.
14 dias para RHDV.
Duração da imunidade: 1ano
3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa,
ao adjuvante ou a algum dos
excipientes.
3
3.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Vacinar apenas animais saudáveis.
3.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo:
As coelhas gestantes devem ser manuseadas cuidadosamente para evitar o
stress e o risco de aborto.
Não foi realizado nenhum estudo de segurança sobre o desempenho
reprodutivo em coelhos machos.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o
medicamento veterinário aos animais:
Aviso ao utilizador:
Este medicamento veterinário contém óleo mineral. A injeção
acidental ou a autoinjeção pode
provocar dor intens