Yaz 0.02 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Drospirenone, Ethinylestradiol betadex-clathrate

Prieinama:

BAYER OY

ATC kodas:

G03AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Drospirenone, Ethinylestradiol betadex-clathrate

Dozė:

0.02 mg / 3 mg

Vaisto forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 136584), 3 x 28 (VNR-numero: 136595), 6 x 28 (VNR-numero: 136607) Ei kaupan: 13 x 28

Recepto tipas:

Resepti: 28 Resepti: 3 x 28 Resepti: 6 x 28 Ei kaupan: 13 x 28

Gydymo sritis:

drospirenoni ja etinyyliestradioli

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 2033

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2008-05-30

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
YAZ 0,02 MG / 3 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
etinyyliestradioli
/ drospirenoni
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti
ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
sinulle
tärkeitä tietoja.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
•
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Yaz on ja mihin sitä
käytetään..........................................................................................2
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Yaz-valmistetta
.......................................................2
Milloin Yaz-valmistetta ei pidä käyttää?
...................................................................................2
Varoitukset ja varotoimet
........................................................................................................3
VERITULPAT
.......................................................................................................................4
Yaz ja syöpä
............................................................................................................

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Yaz 0,02 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
24 vaaleanpunaista kalvopäällysteistä tablettia:
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,02 mg
etinyyliestradiolia (beetadeksiklatraattina) ja
3 mg drospirenonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosi 46 mg
(laktoosimonohydraattina 48,18 mg)
4 valkoista kalvopäällysteistä lumetablettia (plasebo):
Tabletti ei sisällä vaikuttavia aineita.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosi 22 mg
(laktoosimonohydraattina 23,21 mg)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Vaikuttavia aineita sisältävä tabletti on vaaleanpunainen,
pyöreä, kupera tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”DS” tasasivuisen kuusikulmion
sisällä.
Lumetabletti on valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”DP”
tasasivuisen kuusikulmion
sisällä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Yaz-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on otettava
huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Yaz-
valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks.
kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta
Annostus
MITEN YAZ-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan
aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan
yksi päivässä 28 perättäisen päivän
ajan, ilman taukoja. Uusi läpipainopakkaus aloitetaan heti seuraavana
päivänä kun edellisen
pakkauksen viimeinen tabletti on otettu. Tyhjennysvuoto alkaa
tavallisesti 2–3 päivän kuluttua
lumetablettien (läpipainopakkauksen viimeinen tablettirivi) käytön
aloittamisesta eikä välttämättä ole
päättynyt ennen seuraavan pakkauksen aloittamista.
MITEN YAZ-TABLETTIEN