Xymelin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ksilometazolino hidrochloridas

Prieinama:

Orifarm Healthcare A/S

ATC kodas:

R01AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ksilometazolino hydrochloride

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

nosies lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti į nosį

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Xylometazoline

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-10-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
XYMELIN 1 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS)
ksilometazolino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės
į gydytoją arba vaistininką.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo ar net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xymelin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xymelin
3.
Kaip vartoti Xymelin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xymelin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XYMELIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Įpurkštas į nosį Xymelin sutraukia nosies gleivinės kraujagysles,
todėl išskyros iš nosies nuteka
lengviau. Vaisto įpurškus, poveikis prasideda per 5 – 10 minučių
ir trunka 10 – 12 valandų.
Xymelin nosies purškalo galima vartoti susirgus peršalimo ligomis,
paburkus nosies gleivinei arba
pasireiškus nosies ančių uždegimui.
Xymelin galima vartoti tik suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip
10 metų paaugliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XYMELIN
XYMELIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergama uždaro kampo glaukoma (padidėjusio akispūdžio liga);
-
jei sergama sausuoju nosies gleivinės uždegimu (_Rhinitis sicca_);
-
jeigu hipofizės ar smegenų operacija yra atlikta pro nosį arba
burną.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Xymelin:
-
jei skydliaukės veikla sustiprėjusi (yra hipertiroidizmas), sergat

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xymelin 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido. Viename laše yra
maždaug 34 mikrogramai
ksilometazolino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rinito ar sinusito sukelto nosies gleivinės paburkimo mažinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems bei vyresniems kaip 10 metų paaugliams _
Įprastinė 1 mg/ml ksilometazolino hidrochlorido tirpalo dozė yra 1
įpurškimas. Tokia dozė įpurškiama
į kiekvieną nosies landą du arba tris kartus per parą.
Ksilometazolino galima vartoti tol, kol išnyksta simptomai, bet ne
ilgiau kaip 7 dienas.
_Vaikų populiacija_
_Jaunesniems kaip 10 metų vaikams_
Xymelin 1 mg/ml nosies purškalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems
kaip 10 metų vaikams, nes
duomenų apie saugumą nepakanka.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Tyrimų neatlikta.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Tyrimų neatlikta.
_Senyviems pacientams_
Amžiaus ir ksilometazolino ryšio tyrimų su senyvais pacientais
neatlikta. Rekomenduojama vartoti
tokią pačią dozę, kaip ir suaugusiems žmonėms bei vyresniems
kaip 10 metų paaugliams.
Vartojimo metodas
Vartoti į nosį.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Uždaro kampo glaukoma.
2
Sausasis nosies gleivinės uždegimas (_Rhinitis sicca_).
Būklė po hipofizektomijos, atliktos per pleištinį antį arba po
operacijų, atliktų pro nosį, kai kietasis
smegenų dangalas tampa neapsaugotas.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
_Gydymo trukmė_
Ksilometazolino negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas.
Ilgalaikis ar dažnas vartojimas gali sukelti priklausomumą,
atovei