Xymelin Menthol

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ksilometazolino hidrochloridas

Prieinama:

Orifarm Healthcare A/S

ATC kodas:

R01AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ksilometazolino hydrochloride

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

nosies purškalas (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti į nosį

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Xylometazoline

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2004-04-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
XYMELIN MENTHOL 1 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS)
ksilometazolino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xymelin Menthol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xymelin Menthol
3.
Kaip vartoti Xymelin Menthol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xymelin Menthol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XYMELIN MENTHOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Įpurkštas į nosį Xymelin Menthol sutraukia nosies gleivinės
kraujagysles, todėl išskyros iš nosies
nuteka lengviau. Vaisto įpurškus, poveikis prasideda per 5 – 10
minučių ir trunka 10 – 12 valandų.
Xymelin Menthol nosies purškalo galima vartoti nosies gleivinės
paburkimui mažinti sergant sloga ar
nosies ančių uždegimu. Xymelin Menthol skirtas vartoti ir
suaugusiems žmonėms, ir vyresniems kaip
12 metų paaugliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XYMELIN MENTHOL
XYMELIN MENTHOL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija ksilometazolinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergama uždaro kampo glaukoma;
-
jei sergama sausuoju nosies gleivinės uždegimu (_Rhinitis sicca_)
arba atrofiniu rinitu;
-
jeigu hipofizės ar smegenų operacija yra atlikta pro nosį arba
burną;
-
jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku,

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xymelin Menthol 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml nosies purškalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.
Viename išpurškime yra 140 mikrogramų ksilometazolino
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga
,
kurios poveikis žinomas
: makrogolglicerolio hidroksistearatas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rinito ar sinusito sukelto nosies gleivinės paburkimo mažinimas.
Xymelin Menthol 1 mg/ml nosies purškalas skirtas vartoti
suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų
paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Xymelin Menthol ilgiau kaip 7 dienas vartoti negalima.
Negalima viršyti rekomenduojamos dozės, ypač vaikams ir senyviems
žmonėms.
Dozavimas
_Suaugusieji _
Įprastinė 1 mg/ml ksilometazolino hidrochlorido tirpalo dozė yra 1
įpurškimas. Tokia dozė įpurškiama
į kiekvieną nosies landą iki trijų kartų per parą.
Negalima purkšti daugiau kaip 3 kartus per parą į kiekvieną nosies
landą.
Paskutinę vaisto dozę rekomenduojama vartoti prieš pat einant
miegoti.
_Vaikų populiacija_
Vyresni kaip 12 metų vaikai
Įprastinė 1 mg/ml ksilometazolino hidrochlorido tirpalo dozė yra 1
įpurškimas. Tokia dozė įpurškiama
į kiekvieną nosies landą iki trijų kartų per parą.
Ksilometazolino galima vartoti tol, kol išnyksta simptomai, bet ne
ilgiau kaip 7 dienas.
Negalima purkšti daugiau kaip 3 kartus per parą į kiekvieną nosies
landą.
Paskutinę vaisto dozę rekomenduojama vartoti prieš pat einant
miegoti.
Jaunesni kaip 12 metų vaikai
Xymelin Menthol 1 mg/ml nosies purškalo nerekomenduojama vartoti
jaunesniems kaip 12 metų
vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka.
_Senyviems pacientams_
2
Amžiaus ir ksilometazolino ryšio tyrimų su senyvais pacientais
neatlikta. Duomenų, kad tokiems
ligoniams atsirast�