Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAINHYDROCHLORID
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB02
lidocaine
20 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1956-12-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN XYLOCAIN 10 MG/ML OG 20 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING lidocainhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Xylocain 3. Sådan skal du bruge Xylocain 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Xylocain injektionsvæske, opløsning indeholder det aktive stof lidocainhydrochlorid, som er et lokalbedøvende middel. Lægemidlet virker ved midlertidigt at blokere nerveimpulserne i det indgivne område. Xylocain fordeler sig i vævet og bedøver det, så du ikke mærker smerte. Anvendes også til at forebygge og behandle hurtig uregelmæssig hjerterytme. Xylocain injektionsvæske 10 mg/ml kan anvendes til voksne og børn over 1 år, mens Xylocain injektionsvæske 20 mg/ml kun må anvendes til voksne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE XYLOCAIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE XYLOCAIN: - hvis du er allergisk over for lidocain, andre lokalbedøvende stoffer, der ligner lidocain eller et af de øvrige indholdsstoffer i Xylocain (angivet i punkt 6). - hvis du er allergisk over for konserveringsmidlerne methylparahydroxybenzoa Perskaitykite visą dokumentą
31. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR XYLOCAIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 0985 1. LÆGEMIDLETS NAVN Xylocain 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lidocainhydrochlorid 10 mg/ml og 20 mg/ml Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Natriumchlorid Methylparahydroxybenzoat (E218) (kun i hætteglas) (Se pkt. 4.4.) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lednings- og infiltrationsanalgesi. Forebyggelse og behandling af ventrikulære takyarytmier. Xylocain injektionsvæske 10 mg/ml er indiceret til voksne og børn over 1 år. Xylocain injektionsvæske 20 mg/ml er indiceret til voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte teknikker hos gennemsnitlige voksne. Tallene i søjlen "Dosis" angiver det gennemsnitlige doseringsinterval. Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der indvirker specifikt på blokadeteknik og de individuelle patientkrav. _09469_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er vigtigt, når dosis beregnes. Den laveste dosis, som kræves for at fremkalde effektiv anæstesi, bør anvendes (se pkt. 4.4). Der forekommer individuelle variationer i anslagstid og virkningsvarighed. TABEL 1 DOSISANBEFALINGER TIL VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR TYPE AF BLOKADE KONCENTRATION DOSIS ANSLAGS-TID (MIN.) VIRKNINGS- VARIGHED (TIMER) INDIKATION MG/ML % ML MG Lokal infiltration 5 10 0,5 1,0 < 80 < 40 < 400 < 400 1-2 1-2 1,5-2 2-3 Kirugiske indgreb Digital blok 10 1,0 1-5 10-50 2-5 1,5-2 Kirugiske indgreb Intercostal (pr. nerve) 10 1,0 2-5 20-50 3-5 1-2 Postopera- tive smerter costale frakturer Paracervi- kal (hver side) 10 1,0 10 100 3-5 1-1,5 Kirugisk indgreb og dilatation af cervix. Smertelin- dring ved fødsler Pudendus (hver side) 10 1,0 10 100 5-10 1,5-2 Forløsning (instrum.) IV regio- nal blok (Bier´s blok): Øvre extremit Perskaitykite visą dokumentą