Xumadol 1g 1000 mg Granulado efervescente

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Paracetamol

Prieinama:

Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kodas:

N02BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paracetamol

Dozė:

1000 mg

Vaisto forma:

Granulado efervescente

Sudėtis:

Paracetamol 1000 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Saqueta 60 unidade(s)

Klasė:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

paracetamol

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 4804589 CNPEM: 50037986 CHNM: 10002680 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2003-10-03

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Xumadol, 1 g, Granulado efervescente
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Xumadol 1 g e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Xumadol 1 g
3. Como tomar Xumadol 1 g
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Xumadol 1 g
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Xumadol 1 g e para que é utilizado
O paracetamol é eficaz na redução da dor e febre.
Classificação farmacoterapêutica
2.10 Analgésicos e antipiréticos
Indicações terapêuticas
Xumadol 1 g utiliza-se no alívio da dor de intensidade ligeira a
moderada. Estados
febris.
2. O que precisa de saber antes de tomar Xumadol 1 g
Não tome Xumadol 1 g:
-
se
tem
alergia
ao
paracetamol ou
a
qualquer outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6);
- se sofre de doença hepática.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Xumadol 1 g.
Tome especial cuidado com Xumadol 1 g
- Se sofre de doença renal, cardíaca ou pulmonar, ou se tem anemia,
deverá
consultar o seu médico antes de tomar o medicamento.
- Em alcoólicos crónicos deverá ter-se a precaução de não
ultrapassar mais de 2
g/dia de paracetamol.
- Não exceder a dose recomendada.
Crianças e adolescentes
Consultar o médico antes de administrar o medicamento a crianças com
menos
de 15 anos ou em trata

Prekės savybės

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do medicamento
XUMADOL 1 g granulado efervescente
2. Composição qualitativa e quantitativa
Cada saqueta contém 1 g de paracetamol.
Excipientes com efeito conhecido: aspartamo e sódio. Cada saqueta
contém
15,00 mg e 91,35 mg (3,97 mmol) de aspartamo e sódio, respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma farmacêutica
Granulado efervescente
4. Informações clínicas
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da dor de intensidade ligeira a moderada.
Estados febris.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 15 anos: 1 saqueta (1 g de
paracetamol)
dissolvida num copo de água, 3 a 4 vezes por dia.
As tomas devem ser espaçadas de pelo menos 4 horas.
Dose máxima diária de 4 g (4 saquetas).
Insuficiência
renal
grave:
Quando
se
administra
paracetamol
em
caso
de
insuficiência
renal
grave
(clearance
da
creatinina
inferior
a
10
ml/min.),
recomenda-se que o intervalo entre 2 tomas seja, no mínimo, de 8
horas.
Insuficiência hepática: (Ver secção 4.3)
Idosos: Em doentes idosos observou-se um aumento da semivida de
eliminação
do paracetamol, pelo que se recomenda reduzir a dose do adulto em 25%.
Em alcoólicos crónicos não deve administrar-se mais de 2 g/dia de
paracetamol.
Modo de administração
Via oral
Dissolver o conteúdo de uma saqueta num copo de água antes da sua
ingestão.
4.3. Contraindicações
-
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
- Doentes com doenças hepáticas (com ou sem insuficiência
hepática) ou hepatite
viral (aumenta o risco de hepatotoxicidade).
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Deve
administrar-se
paracetamol
com
precaução,
evitando
tratamentos
prolongados em doentes com anemia, problemas cardíacos ou pulmonares
ou
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
com disfunção renal (neste último caso, o uso ocasional é
aceitável, mas a