Xolair 75 mg Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Šalis: Šveicarija

kalba: italų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

omalizumabum

Prieinama:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC kodas:

R03DX05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

omalizumabum

Vaisto forma:

Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Sudėtis:

Praeparatio cryodesiccata: omalizumabum 75 mg, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, saccharum, polysorbatum 20, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 2 ml.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Biotechnologika

Gydymo sritis:

Allergisches Asthma, chronische spontane Urtikaria, Nasenpolypen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

Prekės savybės

Xolair®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Omalizumabum.
Sostanze ausiliarie
Polvere e soluzione per la preparazione di una soluzione iniettabile
Polvere: Saccharosum, L-Histidinum, L-Histidini hydrochloridum
monohydras, Polysorbatum 20.
Solvente: Aqua ad iniectabilia.
Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Arganini hydrochloridum, Histidini hydrochloridum monohydricum,
Histidinum Polysorbatum 20,
Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile.
Polvere: polvere liofilizzata di colorazione da bianca a biancastra da
75 mg e 150 mg,
rispettivamente, in fiala con tappo perforabile.
Soluzione iniettabile in siringa preriempita: 75 mg risp. 150 mg di
omalizumab.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Asma allergico
Xolair è indicato in associazione ad altre terapie antiasmatiche per
il miglioramento del controllo
dell'asma negli adulti e nei bambini (a partire dai 6 anni) affetti da
asma allergico grave persistente
(risultati positivi ad un allergene perenne durante un test cutaneo o
di reattività in vitro) i quali,
nonostante una terapia quotidiana con elevate dosi di corticosteroidi
per via inalatoria più un beta2-
agonista a lunga durata d'azione per via inalatoria, presentano una
funzione polmonare ridotta
(FEV1< 80%) così come frequenti sintomi diurni o risvegli notturni ed
esacerbazioni dell'asma.
Orticaria cronica spontanea (CSU)
Terapia aggiuntiva per adulti e adolescenti (a partire dai 12 anni)
con orticaria cronica spontanea
(CSU) prolungata*, che non può essere controllata con una terapia a
base di antistaminici H1 e per la
quale non sono state riscontrate altre patologie sottostanti in una
visita medica da parte di un medico
con familiarità con questa patologia.
(* Negli studi registrativi sono stati valutati pazienti con durata
della CSU compresa tra 6 mesi e
66 anni, in media 6 anni)
Posologia/Impiego
Asma allergico