XOGEL ENFANT, gel gingival

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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30-01-2024
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
30-01-2024

Veiklioji medžiaga:

lidocaïne 5 g; cétrimide 0

Prieinama:

SEPTODONT

ATC kodas:

N01BB52.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lidocaïne 5 g; cétrimide 0

Dozė:

5 g

Vaisto forma:

Gel

Sudėtis:

pour 100 g de gel gingival > lidocaïne 5 g > cétrimide 0,15 g

Vartojimo būdas:

gingivale

Vienetai pakuotėje:

1 flacon(s) de 50 g équipé d'une poche polyéthylène et d'une pompe polypropylène

Klasė:

Liste II

Recepto tipas:

liste II; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Gydymo sritis:

anesthésique local/lidocaïne en association

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique: anesthésique local/lidocaïne en association - code ATC : N01 BB52Anesthésie locale des muqueuses buccales.De par son arôme cerise le produit est plus spécialement destiné aux enfants ou aux adultes devant éviter la menthe.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1994-12-15

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
Dénomination du médicament
XOGEL ENFANT, gel gingival
Lidocaïne – Cétrimide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre chirurgien-
dentiste.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
chirurgien-dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XOGEL ENFANT, gel gingival et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser XOGEL
ENFANT, gel gingival ?
3. Comment utiliser XOGEL ENFANT, gel gingival ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XOGEL ENFANT, gel gingival ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XOGEL ENFANT, gel gingival ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: anesthésique local/lidocaïne en
association - code ATC : N01 BB52
Anesthésie locale des muqueuses buccales.
De par son arôme cerise le produit est plus spécialement destiné
aux enfants ou aux adultes devant éviter
la menthe.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER XOGEL
ENFANT, gel gingival ?
N’utilisez jamais XOGEL ENFANT, gel gingival :
·
si vous êtes allergique à la lidocaïne (ou aux anesthésiques
locaux à liaison amide), au cétrimide (ou à
sa classe chimique) ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans
la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-v
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XOGEL ENFANT, gel gingival
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lidocaïne
.......................................................................................................................................
5,00 g
Cétrimide
.......................................................................................................................................
0,15 g
Pour 100 g de gel gingival
Excipients à effets notoires : Baume du Pérou et de l’alcool
benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel gingival
Gel incolore translucide aromatisé à la cerise.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale des muqueuses buccales.
De par son arôme cerise, le produit est plus spécialement destiné
aux enfants, ou aux adultes devant éviter
la menthe.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’usage professionnel des dentistes et stomatologues.
Posologie
Pour toutes les populations, il convient d’utiliser la plus petite
dose permettant d’obtenir une anesthésie
efficace. La dose nécessaire doit être déterminée pour chaque
patient.
_Population pédiatrique (à partir de 4 ans)_
La dose recommandée est de 0,10 g à 0,20 g de gel (environ la taille
d’une petite noisette) permettant de
couvrir une surface d’environ 1 cm² à 2 cm², correspondant à une
dose de 5 à 10 mg de lidocaïne.
L’administration journalière maximale dans la population
pédiatrique ne doit pas dépasser 4 mg/kg de
lidocaïne.
_Adultes_
La dose recommandée est de 0,10 g à 0,20 g de gel (environ la taille
d’une petite noisette) permettant de
couvrir une surface d’environ 1 cm² à 2 cm² , correspondant à
une dose de 5 à 10 mg de lidocaïne.
La dose maximale journalière ne doit pas dépasser 4 g de gel à 5 %,
soit 200 mg de lidocaïne base.
_Patients âgés ou patients atteints de troubles hépatiques_
En cas d’une
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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