Xigduo XR 5 mg / 500 mg Filmtabletten

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

metformini hydrochloridum, dapagliflozinum

Prieinama:

AstraZeneca AG

ATC kodas:

A10BD15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

metformini hydrochloridum, dapagliflozinum

Vaisto forma:

Filmtabletten

Sudėtis:

metformini hydrochloridum 500 mg, dapagliflozinum 5 mg ut dapagliflozinum propandiolum monohydricum, carmellosum natricum corresp. natrium 4.77 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, lactosum 48.00 mg, crospovidonum, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 110 0.69 mg, E 171, pro compresso obducto.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Orales Antidiabetikum

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2015-07-16

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Xigduo® XR
Was ist Xigduo XR und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Xigduo XR nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Xigduo XR Vorsicht geboten?
Darf Xigduo XR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Xigduo XR?
Welche Nebenwirkungen kann Xigduo XR haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Xigduo XR enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Xigduo XR? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Xigduo® XR
AstraZeneca AG
Was ist Xigduo XR und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Xigduo XR enthält die Wirkstoffe Dapagliflozin und Metformin. Die
beiden Wirkstoffe gehören zur
Arzneimittelgruppe der oralen Antidiabetika. Der Wirkstoff Metformin
wird verzögert freigegeben.
Xigduo XR senkt bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
(Zuckerkrankheit) den
Blutzuckerspiegel.
Xigduo XR wird verschrieben, wenn der Blutzucker durch Diät und
körperliche Betätigung nicht ausreichend
gesenkt werden kann, mit anderen Arzneimitteln keine genügende
Senkung Ihres Blutzuckerspiegels erreicht
wird oder Sie bereits mit s

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Xigduo® XR
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Dapagliflozin, Metformin mit retardierter
Wirkstofffreisetzung (XR).
Hilfsstoffe: Laktose, Excipiens pro compresso obducto. Xigudo XR 5
mg/500 mg zusätzlich den
Farbstoff E110.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu:
5 mg Dapagliflozin als Dapagliflozin-Monohydrat-Propandiol und 500 mg
Metforminhydrochlorid
(XR).
5 mg Dapagliflozin als Dapagliflozin-Monohydrat-Propandiol und 1000 mg
Metforminhydrochlorid
(XR).
10 mg Dapagliflozin als Dapagliflozin-Monohydrat-Propandiol und 500 mg
Metforminhydrochlorid
(XR).
10 mg Dapagliflozin als Dapagliflozin-Monohydrat-Propandiol und 1000
mg
Metforminhydrochlorid (XR).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Xigduo XR ist indiziert bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2,
als Ergänzung zu Diät und
Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle,
·wenn der Blutzucker mit Metformin allein nicht ausreichend
kontrolliert wird;
·wenn bereits mit der Kombination aus Dapagliflozin und Metformin als
separate Tabletten
behandelt wird;
·in Kombination mit einem DPP4 Inhibitor oder Insulin, wenn unter der
Behandlung mit Metformin
und einem DPP4 Inhibitor oder mit Metformin und Insulin keine
ausreichende glykämische
Kontrolle erreicht wird.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung von Xigduo XR richtet sich individualisiert nach dem
laufenden Behandlungsregime
des Patienten, sowie der Wirksamkeit und Verträglichkeit.
Xigduo XR Tabletten werden im Allgemeinen 1× täglich mit dem
Abendessen eingenommen. Sie
sind als Ganzes zu schlucken und dürfen nicht zerstossen oder
zerteilt werden.
Die Höchstdosis Xigduo XR liegt bei 10 mg Dapagliflozin/2000 mg
Metformin XR in der
Formulierung mit retardierter Wirkstofffreisetzung; dabei werden 1×
täglich 2 Tabletten Xigduo XR
5 mg/1000 mg eingenommen.
Therapieänderungen bei Diabetes mellitus Typ 2 müssen wegen der
möglichen Störungen der
Blutzuckerkontrolle stets mit Vorsicht und unter angemessener
Überwachung erfolgen. Dies gilt
auch bei einem