Xenon Air Liquide Medical 100 % (v/v) medicin. gas (vloeib.) gascilinder

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Xenon 100 %

Prieinama:

Air Liquide Santé International S.A.

ATC kodas:

N01AX15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Xenon

Vaisto forma:

Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt

Sudėtis:

Xenon

Vartojimo būdas:

Inhalatie

Gydymo sritis:

Xenon

Produkto santrauka:

CTI-code: 344601-03 - De grootte van de verpakking: 10 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344601-01 - De grootte van de verpakking: 2 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344601-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Nee

Leidimo data:

2009-07-10

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER
be-proposedtranslationnl-DEH696001II009-pl-track
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XENON AIR LIQUIDE MEDICAL 100% (V/V)
medicinaal gas, vloeibaar, voor inhalatie
Xenon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen,want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u..
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Xenon AIR LIQUIDE Medical en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS XENON AIR LIQUIDE MEDICAL WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Xenon AIR LIQUIDE Medical
is een gedeeltelijk vloeibaar gemaakt
ALGEMEEN INHALATIE-
ANESTHETICUM _(gas dat wordt toegediend door middel van inhalatie)._
Xenon AIR LIQUIDE Medical is bestemd voor het onderhouden van
bewustloosheid in combinatie
met sterke pijnstillers (opioïden) als onderdeel van algemene
anesthesie bij volwassenen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN.OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor xenon;
-
als u vatbaar bent een snelle en schadelijke stijging van de
lichaamstemperatuur tijdens of direct
na een chirurgische ingreep (maligne hyperthermie);
-
als u lijdt aan:
o
verhoogde intracraniële druk,
o
een plotse stijging van bloeddruk al dan niet met convulsies tijdens
de zwangerschap_,_
o
een long- en/of luchtwegaandoening,
o
een ernstig verstoorde hartfunctie;
-
als u jonger dan 18 jaar bent;
-
als u een verhoogde zuurstofconc

Prekės savybės

Samenvatting van de Productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
XENON AIR LIQUIDE MEDICAL 100 % (V/V) medicinaal gas, vloeibaar
gemaakt, voor inhalatie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
-
2 l aluminium gascilinder met 1,3 kg samengeperst medicinaal gas, wat
overeenkomt met een
beschikbaar volume van 233 liter (1,013 bar, 15°C).
-
5 l aluminium gascilinder met 3,1 kg samengeperst medicinaal gas, wat
overeenkomt met een
beschikbaar volume van 555 liter (1,013 bar, 15°C).
-
10 l aluminium gascilinder met 5,5 kg samengeperst medicinaal gas, wat
overeenkomt met een
beschikbaar volume van 1000 liter (1,013 bar, 15°C).
1 liter gas onder standaardomstandigheden (1,013 bar, 15°C) bevat 1
liter xenon 100% (v/v).
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt.
Kleur- en geurloos gas.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Xenon is bestemd voor het onderhouden van de narcose in combinatie met
opioïden als onderdeel van
gebalanceerde anesthesie.
Xenon AIR LIQUIDE Medical 100 % (v/v) is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Xenon AIR LIQUIDE Medical 100 % (v/v) mag enkel toegediend worden
onder toezicht van een
anesthesist. Geschikte apparatuur voor anesthesie, ventilatie en
reanimatie, moet beschikbaar zijn
tijdens de toediening. Kwantitatieve bepaling van de geïnhaleerde
zuurstofconcentratie tijdens de
gehele duur van de toediening is verplicht.
DOSERING
Premedicatie
De premedicatie dient gekozen te worden in overeenstemming met de
individuele behoeften van de
patiënt. Anticholinergica, zoals atropine, kunnen toegediend worden.
Inductie
Xenon is niet bestemd voor inductie van anesthesie. Intraveneuze
inductie van anesthesie krijgt de
voorkeur.
Onderhoud
Concentraties van 51 tot 69% (v/v) xenon in de geïnhaleerde lucht
worden aanbevolen bij algemene
anesthesie, afhankelijk van de individuele behoeften van de patiënt,
de specifieke interventie en de
be-proposedtranslationnl-DEH696001II009-spc-track
1/1