Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml
Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml
Neusspray, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; EUCALYPTOL ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD
Nasaal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER XELF XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL 1 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING Xylometazolinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie 1. WAT IS XELF XYLOMETAZOLINE HCL MENTHOL 1 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDELGEBRUIKT? U gebruikt Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml wanneer u last heeft van een verstopte neus. Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van neusverstoppingen. Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de neus en helpt zodoende de neusdoorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kunt ademhalen. De werking van Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml begint binnen een paar minuten en houdt enkele uren aan. Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml wordt goed verdragen, zelfs door patiënten met gevoelige neusslijmvliezen. Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Dit middel is niet geschikt voor kinderen onder 12 jaar. Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANN Perskaitykite visą dokumentą
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 1 mg xylometazolinehydrochloride, overeenkomend met 0,9 mg xylometazoline. Bevat per enkele dosis (140 µl) 140 microgram xylometazolinehydrochloride, overeenkomend met 121,7 microgram xylometazoline. Hulpstoffen met bekend effect: Dit middel bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride in elke ml oplossing. Bevat per enkele dosis (140 µl) 14,3 microgram benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing Heldere, kleurloze oplossing met een geur van menthol en eucalyptol (cineole). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van congestie van het neusslijmvlies. Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _ 1 verstuiving in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen in elk neusgat per dag. _Pedriatische patiënten _ Xelf Xylometazoline HCl Menthol dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 12 jaar. Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men Xelf Xylometazoline HCl Menthol niet langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis mag, met name bij kinderen en ouderen, niet overschreden worden. Wijze van toediening De spraypomp garandeert een goede verdeling van de oplossing over het oppervlak van de mucosa. Het doseermechanisme maakt een nauwkeurige dosering mogelijk en sluit de mogelijkheid van onbedoelde overdosering uit. Xelf Xylometazoline HCl Menthol dient men te gebruiken nadat men zijn neus gesnoten heeft. De beschermdop verwijderen. Voor de eerste toepassing, enkele keren pompen totdat er een gelijkmatige verstuiving ontstaat. De neusspray is nu klaar voor gebruik. Het ne Perskaitykite visą dokumentą