Xeden 50 mg Tabletten für Hunde

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Enrofloxacin

Prieinama:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC kodas:

QJ01MA90

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Enrofloxacin

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Enrofloxacin (24281) 50 Milligramm

Vartojimo būdas:

Zum Eingeben

Farmakoterapinė grupė:

Hund

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2008-06-27

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION
XEDEN 50 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale,
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
XEDEN 50 mg Tabletten für Hunde
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff:
Enrofloxacin.....................................................................50,0
mg
Tablette
Beige, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden:
- Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege (mit oder ohne
Prostatitis) sowie der oberen
Harnwege, die durch _Escherichia coli _oder _Proteus mirabilis
_verursacht werden.
- Behandlung von oberflächlicher und tiefer Pyodermie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei jungen oder wachsenden Hunden [unter 12 Monate alte
Hunde (kleine Rassen)
bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], weil das
Tierarzneimittel bei noch im Wachstum
befindlichen Welpen epiphysäre Knorpelveränderungen hervorrufen
kann.
Nicht anwenden bei Hunden mit Epilepsie, da Enrofloxacin die
zentralnervöse Erregbarkeit steigert.
Nicht anwenden bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone oder einen der
anderen Inhaltsstoffe.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Chinolone, da fast
vollständige Kreuzresistenz zu
anderen Chinolonen besteht und vollständige Kreuzresistenz zu anderen
Fluorchinolonen.
Siehe auch Abschnitt „Anwendung während der Trächtigkeit oder der
Laktation“. und
„Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere
Wechselwirkungen“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Mögliche Gelenkknorpelveränderungen bei noch im Wachstum
befindlichen Welpen (siehe Abschnitt
„Gegenanzeigen“).
In seltenen Fällen können Erbrechen und Anorexia auftreten.
In

Prekės savybės

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
XEDEN 50 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF :
Eine Tablette enthält:
Enrofloxacin
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Beige, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe
Die Tablette kann in vier gleiche Stücke geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden:
- Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege (mit oder ohne
Prostatitis) sowie der
oberen Harnwege, die durch _Escherichia coli _oder _Proteus mirabilis
_verursacht werden.
- Behandlung von oberflächlicher und tiefer Pyodermie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei jungen oder wachsenden Hunden [unter 12 Monate alte
Hunde (kleine
Rassen) bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], weil das
Präparat bei noch im
Wachstum befindlichen Welpen epiphyseale Knorpelveränderungen
hervorrufen kann.
Nicht anwenden bei Hunden mit Epilepsie, da Enrofloxacin die
zentralnervöse Erregbarkeit
steigert.
Nicht anwenden bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone
oder einen der anderen Inhaltsstoffe
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Chinolone, da fast
vollständige Kreuzresistenz
zu anderen Chinolonen besteht und vollständige Kreuzresistenz zu
anderen Fluorchinolonen.
Siehe auch Punkt 4.7 und 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Fluorchinolone sollten der Behandlung von klinischen Beschwerden
vorbehalten bleiben, die
bereits schlecht auf die Therapie mit anderen antimikrobiellen
Wirkstoffklassen angesprochen
haben oder bei denen zu erwarten ist, dass sie schlecht ansprechen
werden. Wenn immer
möglich, sollten F