Xanirva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Rivaroksabanas

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

B01AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rivaroksabanas

Dozė:

15 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Rivaroxaban

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-02-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
XANIRVA 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
XANIRVA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xanirva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xanirva
3.
Kaip vartoti Xanirva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xanirva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XANIRVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Xanirva sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano. Jis
vartojamas suaugusiems žmonėms:
-
kraujo krešulių susidarymo smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų
kraujagyslėse profilaktikai, jeigu
Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su vožtuvų
liga nesusijusiu prieširdžių
virpėjimu;
-
kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir
plaučių kraujagyslėse (plaučių embolijos)
gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų ir (arba)
plaučių kraujagyslėse
profilaktikai.
Xanirva vartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams,
sveriantiems 30 kg ar daugiau:
-
kraujo krešulių, susidariusių venose ar plaučių kraujagyslėse,
gydymui ar pakartotinio jų
susidarymo profilaktikai po ne trumpiau kaip 5 dienas taikyto pradinio
gydymo injekciniais vaistais
nuo kraujo krešulių.
Xanirva priklauso vaistų grupei, vadinamai antitrombozinėmis
medžiagomis. Jis sukelia kraujo krešėjimo
faktoriaus (Xa faktoriaus) blokadą ir tokiu būdu sumažina kraujo
polinkį

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xanirva 15 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg rivaroksabano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 162,5 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Plėvele dengta tabletė yra raudona, apvali, abipus išgaubta,
plėvele dengta tabletė (apytiksliai 9,5 mm
skersmens), kurios vienoje pusėje įspausta „15“, o kita pusė
lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusiems_
Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams,
kuriems yra su vožtuvų liga
nesusijęs prieširdžių virpėjimas, esant vienam ar daugiau rizikos
veiksnių, pvz., staziniam širdies
nepakankamumui, hipertenzijai, ≥ 75 metų amžiui, cukriniam
diabetui, anksčiau patirtam insultui arba
praeinančiam smegenų išemijos priepuoliui.
Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas
ir pasikartojančios GVT bei PE
profilaktika suaugusiesiems (apie PE sergančius pacientus, kurių
nestabili hemodinamika, skaitykite
4.4 skyriuje).
_Vaikų populiacija _
Venų tromboembolijos (VTE) gydymas ir pasikartojančios VTE
profilaktika vaikams ir paaugliams,
jaunesniems kaip 18 metų amžiaus ir sveriantiems nuo 30 kg iki 50
kg, po ne trumpiau kaip 5 dienas
taikyto krešėjimą slopinančio pradinio parenterinio gydymo.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems_
Rekomenduojama dozė yra 20 mg vieną kartą per parą, tai taip pat
yra didžiausia rekomenduojama
dozė.
Gydymą Xanirva reikia tęsti ilgą laiką, jei insulto ir sisteminės
embolijos profilaktikos nauda yra
didesnė negu kraujavimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Jei pacientas pamiršo pavartoti Xanirva dozę, jis turi tai padaryti
nedelsdamas ir kitą dieną toliau