Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alprazolamas
Upjohn EESV
N05BA12
Alprazolamas
0,5 mg; 1 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Alprazolam
Perregistruotas
1996-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI XANAX XR 0,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS XANAX XR 1 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS Alprazolamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra XANAX XR ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant XANAX XR 3. Kaip vartoti XANAX XR 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti XANAX XR 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA XANAX XR IR KAM JIS VARTOJAMAS XANAX XR sudėtyje yra veikliosios medžiagos alprazolamo. Jis priklauso vaistų, vadinamų benzodiazepinais (nerimą malšinančių vaistų), grupei. XANAX XR vartojamas simptominiam nerimo gydymui suaugusiesiems, kai sutrikimai yra sunkūs, riboja paciento veiklą ir labai vargina. Šis vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XANAX XR XANAX XR VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija alprazolamui, benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums diagnozuota sunki miastenija (liga, dėl kurios silpnėja raumenys); - jeigu sergate sunkiu kvėpavimo nepakankamumu; - jeigu sergate miego apnėja (ilgalaikis praeinantis kvėpavimo sustojimas miego metu); - jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti XANAX XR. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS XANAX XR 0,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės XANAX XR 1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje XANAX XR 0,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 0,5 mg alprazolamo. Kiekvienoje XANAX XR 1 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1 mg alprazolamo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 221,7 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė XANAX XR 0,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: šviesiai mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos, su užrašu "P&U 57" vienoje pusėje. XANAX XR 1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: baltos, apvalios, abipus išgaubtos, su užrašu "P&U 59" vienoje pusėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS XANAX XR skirtas trumpalaikiam simptominiam nerimo gydymui suaugusiesiems. XANAX XR galima gydyti tik tuo atveju, jei sutrikimas yra sunkus, riboja paciento veiklą ar labai jį vargina. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Gydymo trukmė_ XANAX XR reikia vartoti mažiausią įmanomą veiksmingą dozę kuo trumpesnį laiką ir ne ilgiau kaip 2– 4 savaites. Tęstinio gydymo poreikį reikia dažnai įvertinti iš naujo. Ilgalaikis gydymas nerekomenduojamas. Priklausomybės rizika gali didėti priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas Optimali alprazolamo dozė yra individuali. Ji priklauso nuo simptomų sunkumo ir organizmo individualaus atsako. XANAX XR tablečių dozavimo rekomendacijos pagrįstos farmakokinetikos rodmenų sveikų tiriamųjų, vartojusių alprazolamo tabletes tris ar keturis kartus per parą arba vartojusių alprazolamo pailginto atpalaidavimo tabletes du kartus per parą, organizme panašumu. Gydyti būtina kiek įmanoma trumpiau. Paprastai gydymas trunka nuo kelių dienų iki kelių savaičių, maksimali gydymo trukmė (įskaitant laipsnišką dozės mažinimą) Perskaitykite visą dokumentą