Xanax SR 1 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Alprazolamum

Prieinama:

Upjohn EESV

ATC kodas:

N05BA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Alprazolamum

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794225; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794218

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XANAX SR
, 0,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
XANAX SR
, 1 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
XANAX SR
, 2 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
_Alprazolamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Xanax SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xanax SR
3.
Jak stosować lek Xanax SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xanax SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XANAX SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Xanax SR jest alprazolam. Należy do grupy
leków nazywanej
benzodiazepinami (leki wykazujące działanie przeciwlękowe).
Lek Xanax SR jest wskazany w leczeniu objawów stanów lękowych u
osób dorosłych, wyłącznie
w sytuacjach, w których objawy są nasilone, uniemożliwiają
prawidłowe funkcjonowanie lub są
bardzo uciążliwe dla pacjenta. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie
do krótkotrwałego stosowania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XANAX SR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XANAX SR
-
jeśli pacjent ma uczulenie na alprazolam i inne benzodiazepiny, lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
_ _
-
jeśli u pacjenta występuje nużliwość mięśni (
_myasthenia gravis_
) (choroba charakteryzująca się
n

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xanax SR, 0,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Xanax SR, 1 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Xanax SR, 2 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera odpowiednio 0,5
mg, 1 mg lub 2 mg alprazolamu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
W każdej tabletce o przedłużonym uwalnianiu o mocy 0,5 mg, 1 mg lub
2 mg znajduje się 221,7 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Xanax SR, 0,5 mg: niebieskie, okrągłe, wypukłe tabletki oznaczone
napisem „P&U57”po jednej
stronie tabletki.
Xanax SR, 1 mg: białe, okrągłe, wypukłe tabletki oznaczone napisem
„P&U59”po jednej stronie
tabletki.
Xanax SR, 2 mg: niebieskie, pięciokątne tabletki oznaczone napisem
„P&U66” po jednej stronie
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Xanax SR jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym stanów
lękowych u osób dorosłych.
Xanax SR jest wskazany wyłącznie w przypadku ciężkich zaburzeń, w
których objawy są nasilone,
uniemożliwiają pacjentowi prawidłowe funkcjonowanie lub są dla
niego bardzo uciążliwe.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Czas trwania leczenia:_
Xanax SR należy stosować w najmniejszej możliwej skutecznej dawce,
przez
możliwie najkrótszy czas i maksymalnie przez 2-4 tygodnie. Należy
często oceniać stan pacjenta
i potrzebę przedłużania leczenia, szczególnie jeśli nasilenie
objawów występujących u pacjenta
zmniejsza się lub objawy ustąpią. Nie zaleca się długotrwałego
leczenia. Ryzyko uzależnienia może
wzrastać wraz z dawką i czasem trwania leczenia (patrz punkt 4.4).
W niektórych przypadkach może być konieczne przedłużenie okresu
stosowania produktu
leczniczego. Nie należy tego jednak czynić bez wcześniejszej oceny
stanu pacjenta przez specjalis