Xamiol

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kalcipotriolis/Betametazonas

Prieinama:

LEO Pharma A/S

ATC kodas:

D05AX52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Kalcipotriolis/Betamethasone

Dozė:

50 µg/0,5 mg/g

Vaisto forma:

gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Calcipotriol, combinations

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2009-11-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
XAMIOL 50 MIKROGRAMŲ/0,5 MG/G GELIS
Kalcipotriolis / Betametazonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xamiol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xamiol
3.
Kaip vartoti Xamiol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xamiol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XAMIOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Xamiol vartojamas žvynelinės pažeistoms galvos plaukuotosios dalies
odos (skalpo) vietoms gydyti,
suaugusiesiems. Žvynelinė yra liga, dėl kurios odos ląstelės
dauginasi per greitai. Dėl to oda parausta,
pleiskanoja ir sustorėja.
Xamiol sudėtyje yra kalcipotriolio ir betametazono. Kalcipotriolis
veikia odos ląstelių dauginimąsi,
atkurdamas normalų jo greitį, o betametazonas mažina uždegimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XAMIOL
XAMIOL VARTOTI NEGALIMA:

jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) kalcipotrioliui,
betametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jei Jūsų organizme yra nenormalus kalcio kiekis (teiraukitės
gydytojo);

jei sergate kitomis žvynelinės formomis – eritrodermine,
eksfoliacine ir pustuline (paklauskite
savo gydytojo).
Kadangi Xamiol sudėtyje yra stipriai veikiančio kortikosteroido,
NEVARTOKITE jo, jei oda pažeista:

odos virusinės infekcijos (pvz., paprastosios pūslelinės arba
vėjaraupių);

odos grybelinėS infekcijos

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xamiol 50 mikrogramų/0,5 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename gelio grame yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (monohidrato
pavidalu) ir 0,5 mg
betametazono (dipropionato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 160 mikrogramų
butilhidroksitolueno /g gelio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Beveik skaidrus, bespalvis, kiek balkšvo atspalvio gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus suaugusiųjų galvos plaukuotosios dalies odos (skalpo)
žvynelinės gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Xamiol geliu reikia tepti pažeistas odos sritis kartą per parą.
Rekomenduojama gydymo trukmė –
4 savaitės. Jei po 4 savaičių reikia tęsti arba pradėti gydymą
iš naujo, gydymą galima tęsti po
medicininės apžiūros ir stebint gydytojams.
Vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra kalcipotriolio, maksimali
paros dozė turi neviršyti 15 g.
Vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra kalcipotriolio, gydomo
kūno paviršiaus plotas neturi viršyti
30 % (žr. 4.4 skyrių).
Xamiol geliu galima tepti visas pažeistas skalpo odos vietas.
Paprastai skalpo odai gydyti pakanka nuo
1 iki 4 g gelio per dieną (4 g = 1 arbatinis šaukštelis).
Ypatingos pacientų grupės
_Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas_
Xamiol gelio saugumas ir veiksmingumas su pacientais, sergančiais
sunkiu inkstų nepakankamumu ar
sunkiais kepenų sutrikimais nebuvo vertintas.
Vaikų populiacija:
Xamiol gelio saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų nebuvo
nenustatytas. Turimi duomenys
vaikams nuo 12 iki 17 metų amžiaus aprašyti 4.8 ir 5.1 skyriuose,
tačiau dozavimo rekomendacijų
pateikti negalima.
Vartojimo metodas
Prieš Xamiol gelio vartojimą ant pažeistų odos vietų buteliuko
turinį reikia suplakti. Xamiol gelio
negalima vartoti ant veido ar akių. Pavartojus gelio, reikia
nusiplauti rankas. Siekiant optimalaus
poveikio, patepus