Xalopticom

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Latanoprostas/Timololis

Prieinama:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Latanoprostas/Timololis

Dozė:

50 µg/5 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Timolol, combinations

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2011-04-21

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
XALOPTICOM 50 MIKROGRAMŲ/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Latanoprostas / Timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xalopticom ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xalopticom
3.
Kaip vartoti Xalopticom
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xalopticom
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XALOPTICOM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Xalopticom veikliosios medžiagos yra latanoprostas ir timololis,
kurios skirtingu būdu mažina
akispūdį. Timololis yra beta blokatorius, jis mažina akispūdį
mažindamas akyje susidarančio skysčio
kiekį. Latanoprostas mažina akispūdį didindamas natūralų akies
skysčio nutekėjimą iš akies vidaus.
Xalopticom yra vartojamas padidėjusiam akispūdžiui (akies
hipertenzija) mažinti ir glaukomos
gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XALOPTICOM
XALOPTICOM VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu turite ar seniau turėjote kvėpavimo sistemos sutrikimų,
įskaitant astmą, sunkų lėtinį
obstrukcinį bronchitą (sunki kvėpavimo takų liga, galinti sukelti
švokštimą, apsunkintą
kvėpavimą, ir / arba nepraeinantį kosulį);
-
jei sergate širdies ligomis, pavyzdžiui, širdies nepakankamumas ar
širdies ritmo sutrikimas;
-
jeigu yra alergija latanoprostui, timololiui, beta adrenoblokatoriams
arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra mažiau kaip 18 metų.
Jeigu man

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xalopticom 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto ir 6,8 mg timololio
maleato (atitinkančio 5 mg timololio).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas,
fosfatai.
Kiekviename mililitre tirpalo yra 0,2 mg benzalkonio chlorido.
Kiekviename mililitre tirpalo yra 6,39 mg natrio-divandenilio fosfato
monohidrato ir 2,89 mg
bevandenio dinatrio fosfato (iš viso fosfatų: 6,345 mg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.
Osmoliariškumas: 280~320 mOsmol/kg
pH: 5,0-7,0
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma ir akies
hipertenzija, jeigu reakcija į lokalaus poveikio beta
adrenoblokatorius ar prostaglandinų analogus
nepakankama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Rekomenduojamas dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant
senyvus):_
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is)
kartą per parą.
Jeigu praleidžiama viena dozė, kita dozė lašinama tada, kada
numatyta. Į pažeistą (-as) akį (-is) per
parą negali būti sulašinamas daugiau kaip vienas lašas.
_Vartojimo metodas:_
Sisteminė absorbcija sumažinama dvi minutes užspaudus ašarų
maišelį (taškinė okliuzija) ties vidiniu
akies kampu ar užmerkus akių vokus. Tai gali sumažinti
nepageidaujamus sisteminius poveikius ir
padidinti lokalų vaisto poveikį.
Prieš akių lašų vartojimą reikia išimti kontaktinius lęšius ir
juos vėl įsidėti galima po 15 minučių (žr.
4.4 skyrių).
Jeigu vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio oftalmologinis
vaistinis preparatas, tarp jų
vartojimo turi praeiti mažiausiai penkios minutės.
2
_Vaikų populiacija:_
Vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams
nenustatytas.
4.3