XALAVISTA 50 µg/1 mL kapi za oči , rastvor

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

latanoprost

Prieinama:

Novartis BA d.o.o.

ATC kodas:

S01EE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

latanoprost

Dozė:

50 µg/1 mL

Vaisto forma:

kapi za oči , rastvor

Sudėtis:

1 ml rastvora sadrži: 50 mikrograma latanoprosta, što je jednako 0,005% w/v (1 kap sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta)

Vienetai pakuotėje:

1 bočica sa 2,5 ml kapi za oči,rastvora; u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2018-03-26

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Xalavista 50 mikrograma/ml
kapi za oči, rastvor
latanoprost
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži za Vas važne
informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovnog da ga
pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je svamo Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga
davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To se odnosi i
na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Xalavista i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Xalavista
3.
Kako se Xalavista koristi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Xalavista
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Xalavista i za šta se koristi
Latanoprost pripada grupi lijekova pod nazivom analozi prostaglandina.
Djeluje tako da pojačava
prirodno oticanje tekućine iz unutrašnjosti oka u krvotok.
Xalavista se koristi za liječenje stanja koje nazivamo glaukom
otvorenog ugla i povišenog oČnog
pritiska kod odraslih. Oba stanja su povezana s povišenim pritiskom
unutar oka te mogu štetno
djelovati na vid.
Xalavista se također koristi za liječenje povišenog očnog pritiska
i glaukoma kod djece i beba svih
uzrasta.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Xalavista
Xalavista mogu da koriste odrasli muškarci i žene (uključujući i
starije osobe) i djeca od rođenja do 18
godina. Xalavista nije ispitivan kod nedonoščadi (novorođenčad
rođena prije 36. sedmice trudnoće).
Nemojte primjenjivati Xalavista

ako ste alergiČni (preosjetljivi) na latanoprost ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili ljekaru koji liječi Vaše dijete ili
farmaceutu prije nego š

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Xalavista 50 mikrograma/ml
kapi za oči, rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži 50 mikrograma latanoprosta (što je jednako
0,005% w/v).
Jedna kap sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: 1 ml sadrži 0,2 mg
benzalkonij hlorida (što je jednako
0,02% w/v).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor
Bistri, bezbojni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod odraslih pacijenata
(uključujući i starije osobe) s
glaukomom otvorenog ugla i očnom hipertenzijom.
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod pedijatrijskih
pacijenata s povišenim intraokularnim
pritiskom i pedijatrijskim glaukomom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (uklju_č_uju_ć_i i starije):
Preporučena terapija je jedna kap u oboljelo(e) oko (oči) jedanput
dnevno. Optimalan učinak postiže
se ako se Xalavista primjeni navečer.
Doza od jedanput dnevno ne smije se prekoračiti jer se učestalijom
primjenom umanjuje pozitivan
učinak lijeka na snižavanje intraokularnog pritiska.
Ako se propusti jedna doza, liječenje se nastavlja sljedećom
redovnom dozom.
Pedijatrijska populacija:
Xalavista može se koristiti u pedijatrijskoj populaciji u istim
dozama kao i kod odraslih. Nema podataka
za nedonoščad (gestacijske dobi manje od 36 sedmica). Vrlo su
ograničeni podaci o primjeni kod
djece mlađe od godinu dana (4 pacijenta) (pogledati dio 5.1).
Način primjene
Kao i s drugim kapima za oči, kako bi se smanjila moguća sistemska
apsorpcija, preporučuje se
pritisnuti suznu vrećicu u području medijalnog očnog ugla
(punktalna okluzija) na jednu minutu. To se
treba učiniti odmah nakon primjene avake kapi.
Kontaktne leće trebaju se ukloniti prije kapanja kapi za oči, a mogu
se ponovo staviti nakon 15 minuta.
Ako se upotrebljava više od jednog topikalnog oftalmološkog lijeka,
treba ih