Xalacom 50 Mikrogramm Latanoprost + 5 mg Timolol pro ml Augentropfen, Lösung

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Latanoprost, Timololmaleat

Prieinama:

Orifarm GmbH - Geschäftsanschrift -

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Latanoprost, timolol maleate

Vaisto forma:

Augentropfen, Lösung

Sudėtis:

Latanoprost 0.05mg; Timololmaleat 6.83mg

Autorizacija statusas:

gültig

Pakuotės lapelis

palde-7v37xc-at-0
– 1 –
13.06.2017
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XALACOM
® 50 MIKROGRAMM LATANOPROST + 5 MG TIMOLOL PRO ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
SPALTE
1.
Was ist Xalacom und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xalacom beachten?
3.
Wie ist Xalacom anzuwenden? _(Dosierung)_
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xalacom aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XALACOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xalacom enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol. Latanoprost
gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandin-Analoga. Timolol
gehört zur
Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den
natürlichen Abfluss der
inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt,
indem es die Produktion von
Augenflüssigkeit (Kammerwasser) vermindert.
Xalacom wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie an
„Grünem Star“
(Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide
Erkrankungen sind mit einem
erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen
eventuell beeinträchtigt sein
kann. In der Regel wird Ihr Arzt Xalacom verschreiben, wenn andere
Arzneimittel nicht
ausreichend wirksam waren.
2.
WAS SOLL

Prekės savybės

spcde-7v34xc-at-0
– 1 –
05.05.2017
PFIZER ((Logo))
Xalacom
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xalacom
®
50 Mikrogramm Latanoprost + 5 mg Timolol pro ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält:
Latanoprost: 50 Mikrogramm
Timololmaleat: 6,8 mg, entsprechend 5,0 mg Timolol
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 200 Mikrogramm
Benzalkoniumchlorid pro ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei
okulärer
Hypertension bei Patienten, bei denen als Augentropfen angewendete
Betablocker oder
Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) _
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack
des erkrankten Auges.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal
weitergeführt werden. Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das
erkrankte Auge sollte nicht
überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche_
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht
untersucht.
Art der Anwendung
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen von Xalacom herausgenommen
und erst nach
15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten
diese jeweils im
spcde-7v34xc-at-0
– 2 –
05.05.2017
Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Durch nasolakrimale Okklusion oder durch ein 2-minütiges Schließen
des Augenlids wird die
systemische Resorption verringert. Dies kann zu einer Abnahme
systemischer
Nebenwirkungen und zu einer Zunahme der lokalen Wirksamkeit führen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Xalacom ist kontraindiziert bei Patienten mit:
- reaktiven Atemwegserkrankungen wie Bronchialasthma oder
Bronchialasthma in