Xaboplax

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Rivaroksabanas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

B01AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rivaroksabanas

Dozė:

15 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Rivaroxaban

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-12-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
XABOPLAX 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
XABOPLAX 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xaboplax ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xaboplax
3.
Kaip vartoti Xaboplax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xaboplax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XABOPLAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Xaboplax sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano.
Xaboplax vartojamas suaugusiems:
-
kraujo krešulių susidarymo smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų
kraujagyslėse profilaktikai,
jeigu Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su
vožtuvų liga nesusijusiu
prieširdžių virpėjimu;
-
kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir
plaučių kraujagyslėse (plaučių
embolijos) gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų
ir (arba) plaučių
kraujagyslėse profilaktikai.
Xaboplax vartojamas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų
ir sveriantiems 30 kg arba
daugiau:
-
kraujo krešulių, susidariusių venose arba plaučių kraujagyslėse,
gydymui ir pakartotinio jų
susidarymo profilaktikai po ne trumpiau kaip 5 dienas taikyto pradinio
gydymo injekciniais
vaistais nuo kraujo krešulių.
Xaboplax priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis veikia
blokuodamas kraujo krešėjimo faktorių
(Xa faktorių) ir taip sumažindamas polinkį formuotis kraujo
kreš

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xaboplax 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg rivaroksabano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 29 mg laktozės, žr. 4.4
skyrių.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Šviesiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 8,6 mm skersmens
plėvele dengtos tabletės, kurių viena
pusė paženklinta „2,5”, o kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Xaboplax, derinys su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) arba derinys su
ASR ir klopidogreliu ar tiklopidinu,
skirtas aterotrombozinių reiškinių profilaktikai suaugusiems
pacientams, patyrusiems ūminį koronarinį
sindromą (ŪKS) su padidėjusiais kardialiniais biologiniais
žymenimis (žr. 4.3, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Xaboplax, derinys su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), skirtas
aterotrombozinių reiškinių profilaktikai
suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga (VAL)
arba simptomine periferinių
arterijų liga (PAL), esant didelei išeminių reiškinių rizikai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra 2,5 mg du kartus per parą.

_ŪKS _
_ _
_ _
Pacientai, vartojantys po 2,5 mg rivaroksabano du kartus per parą,
taip pat turi vartoti 75-100 mg ASR
arba 75-100 mg ASR per parą derinyje su 75 mg klopidogrelio, arba su
standartine tiklopidino paros
doze.
Reikia periodiškai peržiūrėti kiekvieno paciento gydymą,
įvertinant išeminių reiškinių ir kraujavimo
riziką. Ilgiau kaip 12 mėnesių galima gydyti tik individualiais
atvejais, nes gydymo iki 24 mėnesių
patirtis yra ribota (žr. 5.1 skyrių).
Stabilizavus ŪKS reiškinius (įskaitant revaskuliarizacijos
procedūras), gydymą rivaroksabanu reikia
pradėti kiek galima greičiau: ne anksčiau kaip po 24 valandų nuo
hospitalizavimo ir į