WILATE

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

Ανθρώπινη Παράγοντας viii: παράγοντας πήξης von willebrand

Prieinama:

OCTAPHARMA HELLAS SA

ATC kodas:

B02BD06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FACTOR VIII:C (HUMAN COAGULATION FACTOR), HUMAN VON WILLEBRAND FACTOR

Dozė:

500 IU FVIII+500 IU VWF/VIAL

Vaisto forma:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Sudėtis:

INEOF00378 - FACTOR VIII:C (HUMAN COAGULATION FACTOR) - 500.000000 IU; INEOF01770 - HUMAN VON WILLEBRAND FACTOR - 500.000000 IU

Vartojimo būdas:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recepto tipas:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ

Gydymo sritis:

VON WILLEBRAND FACTOR AND COAG. FACT. VIII IN COMB

Produkto santrauka:

2802891903013 - 01 - BTx1 VIAL+1 VIAL x5 ML SOLVENT+1 συσκευασία με ιατρικά βοηθήματα + 2 εμποτισμένα με οινόπνευμα τολύπια. - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
WILATE 500, 500 IU VWF /500 IU FVIII, κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
WILATE 1000 , 1000 IU VWF /1000 IU FVIII, κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Ανθρώπινος Παράγοντας von Willebrand/
ανθρώπινος Παράγοντας Πήξης VIII.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τοΝ γιατρό ή τοΝ φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Wilate και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Wilate
3. Πώς να χρ

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
WILATE 500, 500 IU VWF/500 IU FVIII, κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
WILATE 1000, 1000 IU VWF/1000 IU FVIII, κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Wilate που παράγεται από ανθρώπινο
πλάσμα δωρητών, διατίθεται σε μορφή
σκόνης
και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα, και
περιέχει ονομαστικά 500 IU/1000IU
ανθρώπινου
παράγοντα von Willebrand (VWF) και ανθρώπινου
παράγοντα πήξης VIII (FVIII) ανά
φιαλίδιο.
Το προϊόν περιέχει περίπου 100 IU ανά ml
ανθρώπινου παράγοντα von Willebrand όταν
ανασυσταθεί με 5ml/10ml ενέσιμου ύδατος
που περιέχει 0,1% Polysorbate 80.
H δραστκότητα του Wilate είναι περίπου ≥
67 IU VWF:RCo/mg πρωτείνης.
Η δραστικότητα του VWF (IU) υπολογίζεται
με βάση τη δραστικότητα του
συμπαράγοντα
ristocetin
(VWF:RCo) σε σύγκριση με τα Διεθνή Πρότυπα
για τον παράγοντα von
Willebrand Concentrate (WHO)
Το προϊόν περιέχει περίπου 100 IU ανά ml
ανθρώπινου Παράγοντα πήξης VIII όταν
ανασυσταθεί με 5ml/10ml ενέσιμου ύδατος
που περιέχει 0,1% Polysorbate 80.
Η FVIII δραστικότητα (IU) προσδιορίζεται
με τη χρήση της χρωμογόνου δοκιμασίας
της
Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιείας. Η ειδική
δραστικότητα του Wilate είναι περίπου ≥
67 IU
FVIII:C/mg πρωτεΐν