WICK VAPORUB

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

COMBINATII

Prieinama:

PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH - GERMANIA

ATC kodas:

R05XN01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

COMBINATII

Vaisto forma:

UNGUENT

Recepto tipas:

OTC

Pagaminta:

WICK PHARMA, ZWEIGNIEDERLASSUNG DER PROCTER & GAMBLE GMBH - GERMANIA

Farmakoterapinė grupė:

ALTE PREPARATE ALTE PREPARATE

Produkto santrauka:

7482/2006/03 Cutie x 1flac. din PP x 100 g unguent; 7482/2006/02 Cutie x 1flac. din PP x 50 g unguent; 7482/2006/01 Cutie x 1flac. din PP x 25 g unguent;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7482/2006/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
WICK VAPORRUB, UNGUENT
Camfor/ Ulei de terebentină/ Levomentol/ Ulei de eucalipt
COMPOZIŢIE
Un gram unguent conţine camfor 54,60 mg, ulei de terebentină 47,10
mg, levomentol 28,20 mg, ulei de
eucalipt 13,50 mg şi excipienţi: ulei de nucşoară, ulei de cedru,
timol, vaselină.
_ _
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
alte combinaţii pentru tratamentul răcelii, alte preparate,
combinaţii.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Unguentul este indicat în: tratamentul răcelii şi gripei.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la camfor, ulei de terebentină, levomentol, ulei
de eucalipt sau la oricare dintre
excipienţi;
Copii sub 2 ani;
Nu se administreză pe cale inhalatorie la copii sub 6 ani.
Pacienţi cu istoric de epilepsie sau convulsii.
PRECAUŢII
Apariţia semnelor de hipersensibilitate locală impun întreruperea
tratamentului.
La pacienţii cu istoric de hipersensibilitate la parfumuri sau
solvenţi se recomandă utilizarea cu precauţie
a unguentului.
Nu se recomandă la copii sub 2 ani datorită riscului de apariţie a
reflexului apneic, datorită
hipersensibilităţii mucoasei laringeale la această vârstă şi
apariţia laringospasmului după aplicarea topică
a uleiurilor volatile, fenomen cunoscut în medicina pediatrică ca
reflexul Kratschmer.
Datorită potenţialului convulsivant al camforului şi uleiului de
eucalipt nu se recomandă administrarea
simultană a produsului
_WICK VapoRub, unguent _
cu alte medicamente ce scad pragul convulsivant, cum
sunt: substanţe vasoconstrictoare, derivaţi de piperazină,
anestezice locale, atropină, antihistaminice. Se
recomandă consultarea medicului înainte de a administra produsul
_WICK VapoRub, unguent_
la pacienţii
cu istoric de convulsii.
_WICK VapoRub, unguent_
nu trebuie administrat concomitent cu alte produse ce conţin terpene.
INTERACŢIUNI
Administrarea simultană a produsului
_WICK VapoRub, unguent _
cu alte medicamente ce scad pragul
convulsivant, cum sunt: substanţe vasoconstrict

Prekės savybės

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7482/2006/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
WICK VaporRub, unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine camfor 54,60 mg, ulei de terebentină 47,10
mg, levomentol 28,20 mg, ulei
de eucalipt 13,50 mg.
Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Unguentul este indicat în: tratamentul răcelii şi gripei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_WICK VapoRub, unguent_
se aplică cutanat pe piept, gât şi spate prin masaj timp de 3-5
minute sau pe
cale inhalatorie, adăugat în apă fierbinte, de 2 - 4 ori pe zi,
ajutând la înlăturarea congestiei nazale.
Se
recomandă o ţinută lejeră pentru a favoriza pătrunderea şi
inhalarea vaporilor aromatici. În general
durata tratamentului este de câteva zile.
_Adulţi şi copii peste 12 ani_
: de 2-4 ori/zi , o administrare echivalentul a 2 - 3 linguriţe de
unguent, se
aplică pe piept, spate şi gât.
_Copii între 6 – 12 ani:_
de 2-4 ori/zi , o administrare echivalentul a 1 - 2 linguriţe de
unguent,
se aplică pe piept, spate şi gât.
_Copii între 2 – 6 ani_
: de 2-3 ori/zi , o administrare echivalentul a ½ - 1 linguriţă de
unguent, se aplică
pe piept şi spate.
_Ca inhalant: _
_Adulţi şi copii peste 6 ani_
:
_WICK VapoRub unguent_
poate fi utilizat ca inhalant 1 –2 linguriţe de
unguent se adaugă în ½ litru de apă fierbinte (nu clocotită) şi
se fac inhalaţii timp de 10 – 15 minute.
Nu se reîncălzeşte după utilizare. Copiii nu vor fi lăsaţi
nesupravegheaţi în timpul inhalării.
_Vârstnici: _
Nu este necesară ajustarea dozelor. Se recomandă aceleaşi doze ca
şi la adulţi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la camfor, ulei de terebentină, levomentol, ulei
de eucalipt sau la oricare dintre
excipienţi;
Copii sub 2 ani;
1
Nu se administreză pe cale inhalatorie la copii sub 6 ani.
Pacienţi cu