WELRIS 6 MG FILM TABLET, 30 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

risperidon

Prieinama:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodas:

N05AX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

risperidone

Leidimo data:

2011-12-23

Pakuotės lapelis

1
KULLANMA TALİMATI
WELRİS 6 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

ETKIN MADDE:_ _
Her bir film tablet 6 mg risperidon içerir.

YARDIMCI
MADDELER:_ _
Nişasta,
mikrokristalin
selüloz,
laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı), sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, opadry II
85G32297 [talk, titanyum
dioksit (E171), polietilen glikol, sarı demir oksit (E172iii),
lesitin (soya (E322)), siyah demir
oksit (E172i) ve PVA]
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. WELRİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. WELRİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. WELRİS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. WELRİS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. WELRİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

WELRİS etkin madde olarak her bir film tablette 6 mg risperidon
içerir.

WELRİS, sarı renkli, kapsül şeklinde, bikonveks film tablettir. 30
ve 60 film tablet içeren
ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.

WELRİS,
antipsikotikler
olarak
adlandırılan
ve
bir
çeşit
ruhsal
bozukluk
(psikoz)
durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.
2

WELRİS aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.

Halüsinasyon
(olmayan
bir
şeyi
görmek,
işitmek
veya
hissetmek),
kuruntu,
zihin
karışıklığı, saldırganlık, aşırı şüphecilik (paranoya),
duygus

Prekės savybės

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
WELRİS 6 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Risperidon 6 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
274 mg
Lesitin (Soya) (E322)
0,28 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı renkli, kapsül şeklinde, bikonveks film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
WELRİS, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce bozuklukları,
saldırganlık, şüphecilik)
ve/veya
negatif
(künt
afekt,
emosyonel
ve
sosyal
çekingenlik
ve
konuşma
yetersizliği)
semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut
şizofrenik alevlenmeler, kronik
şizofreni ve diğer psikotik durumlar dahil şizofreni hastalarının
tedavisinde endikedir.
WELRİS, şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon,
suçluluk duygusu, anksiyete) da
hafifletir. WELRİS, ilk tedaviye cevap verdiği gözlenen yetişkin
hastalarda, idame tedavisi
sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da etkilidir.
WELRİS, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde endikedir.
Bu epizodlar; duygu
durumu yükselmesi veya aşırı hassaslaşması, kendini aşırı
beğenme, uykuya duyulan ihtiyacın
azalması,
konuşmada
zorlanma,
düşüncelerin
yarışması,
şaşkınlık,
agresif
ve
yıkıcı
davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi
semptomlarla karakterizedir.
WELRİS, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda
olduğu davranış ve diğer yıkıcı
davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. WELRİS ayrıca
ilk tedaviye cevap verdiği
gözlenen çocuk ve adölesanlarda idame tedavisi sırasında klinik
iyileşmenin devamı açısından
da etkilidir.
WELRİS, çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı
huzursuzluk (agresif belirtiler,
kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum
değişiklikleri) tedavisinde endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ŞIZOFRENI
Yetişkin