Wellbutrin Retard 300 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Bupropionhydroklorid

Prieinama:

GlaxoSmithKline AS

ATC kodas:

N06AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bupropion hydrochloride

Dozė:

300 mg

Vaisto forma:

Tablett med modifisert frisetting

Vienetai pakuotėje:

Boks av plast 90 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2007-10-01

Pakuotės lapelis

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
WELLBUTRIN RETARD 150 MG TABLETT MED MODIFISERT FRISETTING
WELLBUTRIN RETARD 300 MG TABLETT MED MODIFISERT FRISETTING
BUPROPIONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Wellbutrin Retard er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Wellbutrin Retard
3.
Hvordan du bruker Wellbutrin Retard
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Wellbutrin Retard
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Wellbutrin Retard er og hva det brukes mot
Wellbutrin Retard er et legemiddel som er forskrevet av legen din for
å behandle depresjon. Det antas at
det påvirker stoffer i hjernen som kalles _noradrenalin _og
_dopamin_.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Wellbutrin Retard
Bruk ikke Wellbutrin Retard:
•
DERSOM DU ER ALLERGISK overfor bupropion eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
DERSOM DU TAR ANDRE LEGEMIDLER SOM INNEHOLDER BUPROPION.
•
DERSOM DU HAR FÅTT DIAGNOSEN EPILEPSI ELLER TIDLIGERE HAR HATT
KRAMPEANFALL.
•
DERSOM DU HAR ELLER TIDLIGERE HAR HATT EN SPISEFORSTYRRELSE (for
eksempel bulimi eller anorexia
nevrosa).
•
DERSOM DU HAR HJERNESVULST.
•
DERSOM DU VANLIGVIS INNTAR STORE MENGDER ALKOHOL, og nylig har sluttet
eller skal på avvenning.
•
DERSOM DU HAR ALVORLIG NEDSATT LEVERFUNKSJON.
•
DERSOM DU NYLIG HAR AVSLUTTET BEHANDL

Prekės savybės

1.
LEGEMIDLETS NAVN
WELLBUTRIN RETARD 150 mg tablett med modifisert frisetting
WELLBUTRIN RETARD 300 mg tablett med modifisert frisetting
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 150 mg eller 300 mg bupropionhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett med modifisert frisetting.
150 mg tablett: Kremhvit til svakt gul, rund tablett merket ”GS 5FV
150” med svart trykk på den ene
siden og blank på den andre siden.
300 mg tablett: Kremhvit til svakt gul, rund tablett merket ”GS 5YZ
300” med svart trykk på den ene
siden og blank på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Wellbutrin Retard er indisert for behandling av depressive episoder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Anbefalt startdose er 150 mg en gang daglig. En optimal dosering kunne
ikke fastslås ut fra kliniske
studier. Hvis ikke forbedring av tilstanden ses etter 4 ukers
behandling med 150 mg, kan dosen økes til
300 mg, gitt en gang daglig. Det bør være et intervall på minst 24
timer mellom suksessive doser.
Innsettende effekt av bupropion er rapportert 14 dager etter
behandlingsstart. Som ved behandling med
alle antidepressiva, kan den fulle antidepressive effekten av
Wellbutrin Retard kreve flere ukers
behandling.
Pasienter med depresjon bør behandles i en tilstrekkelig periode på
minst 6 måneder, for å sikre
symptomfrihet.
Søvnløshet er en svært vanlig bivirkning og er ofte forbigående.
Søvnløshet kan reduseres ved å unngå
dosering ved sengetid (forutsatt at det går minst 24 timer mellom
dosene).
BYTTE FRA WELLBUTRIN RETARD DEPOTTABLETTER:
Ved bytte fra Wellbutrin depottabletter som gis to ganger daglig, til
Wellbutrin Retard tablett med
modifisert frisetting, skal pasientene behandles med samme totale
daglige dose hvis mulig.
_Pediatrisk populasjon _
Wellbutrin Retard er ikke indisert til behandling av barn eller unge
under 18 år (se pkt. 4.4). Sikkerhet
og effekt av Wellbutrin Retard hos pasienter under 18 år