WARTEC Liquide

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

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Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
24-12-2013

Veiklioji medžiaga:

Podophyllotoxine

Prieinama:

STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC kodas:

D06BB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PODOPHYLLOTOXIN

Dozė:

5MG

Vaisto forma:

Liquide

Sudėtis:

Podophyllotoxine 5MG

Vartojimo būdas:

Topique

Vienetai pakuotėje:

3ML

Recepto tipas:

Prescription

Gydymo sritis:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123181001; AHFS:

Autorizacija statusas:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Leidimo data:

2015-04-30

Prekės savybės

                                _ _
_24 décembre 2013 _
_Page 1 of 21_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
WARTEC
®
SOLUTION TOPIQUE DE PODOFILOX À 0,5 % P/V
AGENT ANTIMITOTIQUE
Stiefel Laboratories (Ireland) Limited
Date de révision :
Finisklin Industrial Estate
24 décembre 2013
Sligo, IRLANDE
Numéro de contrôle : 170147
_®_
_WARTEC est une marque déposée de Stiefel Laboratories Inc.,
utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc._
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_24 décembre 2013 _
_Page 2 of 21_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
WARTEC
®
Solution topique de podofilox à 0,5 % p/v
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent antimitotique
MODE D’ACTION
On observe une nécrose des tissus visibles après le traitement des
verrues génitales par le
podofilox. Le mode d’action exact de cet agent est inconnu.
Le podofilox est un inhibiteur de la mitose en métaphase. Il se fixe
à la tubuline au niveau
d’au moins un site de fixation. Cette fixation empêche la
polymérisation de la tubuline,
nécessaire à la formation des microtubules. À de plus fortes
concentrations, le podofilox
inhibe en outre le transport des nucléosides au travers de la
membrane cellulaire.
L’activité chimiothérapeutique du podofilox serait attribuable à
l’inhibition de la
croissance des cellules infectées par le virus et à sa capacité de
pénétrer dans le tissu
verruqueux. Le podofilox empêche la mitose des cellules infectées
par le virus au niveau
des condylomes acuminés.
_ _
_24 décembre 2013 _
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INDICATIONS
WARTEC
®
(solution topique de podofilox à 0,5 %) est indiqué pour le
traitement
topique des verrues génitales externes (condylomes acuminés)
concentrées sur le pénis ou
la vulve.
CONTRE-INDICATIONS
WARTEC
®
(solution topique de podofilox à 0,5 %) est contre-indiqué chez les
patients
qui présentent ou ont déjà présenté une hypersensibilité au
podofilox ou à l’un des
ingrédients du produit (éthanol, acide phosphorique)
_(VOIR LA SECTION _
_RENSEIGNEMENTS _
_PHARMACEUTIQUES, DESCRIPTION)._
On doit éviter d’appliquer
WARTEC
®
(podofilox) sur les lésions ou
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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Prekės savybės Prekės savybės anglų 31-12-2013

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