Šalis: Šveicarija
kalba: vokiečių
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pitolisantum
Future Health Pharma GmbH
N07XX11
pitolisantum
Filmtabletten
pitolisantum 17.8 mg bis pitolisanti hydrochloridum 20 mg, excipiens pro compresso Dunst.
B
Synthetika
Behandlung der Narkolepsie mit oder ohne Kataplexie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
zugelassen
2018-12-20
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Wakix Zusammensetzung Wirkstoff: Pitolisantum (ut Pitolisanti hydrochloridum) Hilfsstoffe: Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Talcum, Poly(alcohol vinylicus), Magnesii stearas, , Macrogolum 3350, Silica colloidalis anhydrica, Color E 171 Galenische Form und Wirkstoffmengen pro Einheit Wakix 4,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Pitolisant Hydrochlorid, entsprechend 4,45 mg Pitolisant. Wakix 18 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Pitolisant Hydrochlorid, entsprechend 17,8 mg Pitolisant. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Wakix wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der Narkolepsie mit oder ohne Kataplexie (siehe auch «Eigenschaften/ Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Die Behandlung sollte von einem Arzt bzw. einer Ärztin eingeleitet werden, der bzw. die Erfahrung in der Behandlung von Schlafstörungen hat. Dosierung Wakix sollte in Abhängigkeit vom individuellen Ansprechen des Patienten und der individuellen Verträglichkeit in der niedrigsten wirksamen Dosis, gemäss nachstehendem Dosissteigerungsschema angewendet werden. Eine Dosis von 36 mg/Tag sollte nicht überschritten werden: -Woche 1: Anfangsdosis von 9 mg (zwei 4,5 mg Tabletten) pro Tag. -Woche 2: Die Dosis kann auf 18 mg (eine 18 mg Tablette) pro Tag erhöht oder auf 4,5 mg (eine 4,5 mg Tablette) pro Tag verringert werden -Woche 3: Die Dosis kann auf 36 mg (zwei 18 mg Tabletten) pro Tag erhöht werden. Die Dosis kann jederzeit nach Ermessen des Arztes bzw. der Ärztin und gemäss dem Ansprechen des Patienten verringert (bis auf 4.5 mg pro Tag) oder erhöht (auf bis zu 36 mg pro Tag) werden. Die Tagesgesamtdosis sollte als Einzeldosis am Morgen während des Frühstücks eingenommen werden. Aufrechterhaltung der Wirksamkeit Da nur begrenzt Daten zur Langzeit-Wirksamkeit vorliegen (siehe «Eigenschaften/ Wirkungen»), sollte der Arzt bzw. die Ärztin regelmässig überprüfen, ob die Behandlung weiterhin wirksam ist. Besondere Patientengruppen Ältere Patienten Zur Anwendung bei älteren Patienten liegen n Perskaitykite visą dokumentą