Šalis: Izraelis
kalba: anglų
Šaltinis: Ministry of Health
LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE
MEDISON PHARMA LTD
N06BA12
CAPSULES
LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE 50 MG
PER OS
Required
SHIRE PHARMACEUTICAL CONTRACTS LTD, UK
LISDEXAMFETAMINE
Vyvanse is a central nervous system (CNS) stimulant indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in patients ages 6 years and above.Vyvanse is indicated for the treatment of Moderate to Severe Binge Eating Disorder (BED) for patient over 18 years.Limitation of Use:Vyvanse is not indicated or recommended for weight loss. Use of other sympathomimetic drugs for weight loss has been associated with serious cardiovascular adverse events. The safety and effectiveness of Vyvanse for the treatment of obesity have not been established
2019-12-31
Vyvanse-PIL-RUS-D23-F VYVANSE-PIL-1122-V1 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА В СООТВЕТСТВИИ С "ПОЛОЖЕНИЕМ О ФАРМАЦЕВТАХ (ПРЕПАРАТЫ)" - 1986 Лекарство продается только по рецепту врача ВИВАНС 30 МГ КАПСУЛЫ ВИВАНС 50 МГ КАПСУЛЫ ВИВАНС 70 МГ КАПСУЛЫ СОСТАВ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА: Каждая капсула Виванс 30 содержит 30 мг лиздексамфетамина димезилата (Lisdexamfetamine dimesylate). Каждая капсула Виванс 50 содержит 50 мг лиздексамфетамина димезилата (Lisdexamfetamine dimesylate). Каждая капсула Виванс 70 содержит 70 мг лиздексамфетамина димезилата (Lisdexamfetamine dimesylate). Неактивные вещества и аллергены в препарате: см. пункт 6 «Дополнительная информация». ПРЕЖДЕ ЧЕМ НАЧАТЬ ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА, ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧТИТЕ ИНСТРУКЦИЮ ДО КОНЦА. Инструкция содержит краткую информацию о препарате. Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Этот препарат был назначен для лечения вашего заболевания, и не следует передавать его другим людям. Он может повредить им, даже если вам кажется, что ваши заболевания похожи. Этот препарат не предназначен для детей в возрасте до 6 лет, страдающих СДВГ (ADHD), или пациентов в возрасте до 18 лет, страдающих компульсивным пе Perskaitykite visą dokumentą
PHYSICIAN’S PRESCRIBING INFORMATION NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vyvanse 30 mg Vyvanse 50 mg Vyvanse 70 mg QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION The active ingredient is Lisdexamfetamine Dismesylate. For the full list of excipients, see section "DESCRIPTION" below. PHARMACEUTICAL FORM Capsules 1 INDICATIONS AND USAGE Vyvanse is a central nervous system (CNS) stimulant indicated for: • the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in patients ages 6 years and above. • the treatment of Moderate to Severe Binge Eating Disorder (BED) for patients over 18 years. Limitation of Use: VYVANSE is not indicated or recommended for weight loss. Use of other sympathomimetic drugs for weight loss has been associated with serious cardiovascular adverse events. The safety and effectiveness of VYVANSE for the treatment of obesity have not been established _[see Warnings and _ _Precautions (5.2)]_ . 2 DOSAGE AND ADMINISTRATION 2.1 PRE-TREATMENT SCREENING Prior to treating patients with CNS stimulants, including VYVANSE, assess for the presence of cardiac disease (e.g., a careful history, family history of sudden death or ventricular arrhythmia, and physical exam) _[see Warnings and Precautions (5.2)]_ . _ _ To reduce the abuse of CNS stimulants including VYVANSE, assess the risk of abuse, prior to WARNING: ABUSE AND DEPENDENCE CNS STIMULANTS, INCLUDING VYVANSE, OTHER AMPHETAMINE-CONTAINING PRODUCTS, AND METHYLPHENIDATE, HAVE A HIGH POTENTIAL FOR ABUSE AND DEPENDENCE. ASSESS THE RISK OF ABUSE PRIOR TO PRESCRIBING AND MONITOR FOR SIGNS OF ABUSE AND DEPENDENCE WHILE ON THERAPY _[SEE _ _WARNINGS AND PRECAUTIONS (5.1), AND DRUG ABUSE AND DEPENDENCE (9.2, 9.3)]. _ prescribing. After prescribing, keep careful prescription records, educate patients about abuse, monitor for signs of abuse and overdose, and re-evaluate the need for VYVANSE use _[see Warnings _ _and Precautions (5.1), Drug Abuse and Dependence (9.)]_ . 2.2 GENERAL INSTRUCTIONS FOR USE Take VYVANSE by mouth in the morning with or without food; avoi Perskaitykite visą dokumentą