Voltaren Ophtha 1 mg/ml øjendråber, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

DICLOFENACNATRIUM

Prieinama:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS

ATC kodas:

S01BC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

diclofenac sodium

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

øjendråber, opløsning

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2002-07-17

Pakuotės lapelis

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VOLTAREN OPHTHA 1 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
diclofenac
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Voltaren Ophtha
3.
Sådan skal du bruge Voltaren Ophtha
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Voltaren Ophtha er et lægemiddel, der kaldes NSAID, som dæmper
smerter, hævelse, rødme
og irritation (inflammation).
Du skal bruge Voltaren Ophtha
•
mod smerter, rødme og hævelse efter operationer i øjet
•
mod smerter ved beskadigelse af hornhinden
•
mod at pupillen trækker sig sammen under operation i øjet
•
for at forebygge udvikling af blod/væskeansamling i den bagerste del
af øjet efter grå
stær operation
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VOLTAREN OPHTHA
BRUG IKKE VOLTAREN OPHTHA
•
hvis du er allergisk over for diclofenac eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
punkt 6).
•
hvis du får astmaanfald, nældefeber eller akut snue efter at have
taget medicin, der
indeholder acetylsalicylsyre eller andre lignende stoffer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før d

Prekės savybės

11. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VOLTAREN OPHTHA, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
3588
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Voltaren Ophtha
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Voltaren Ophtha indeholder 1 mg diclofenacnatrium
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Benzalkoniumchlorid (0,05
mg/ml)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Postoperativ inflammation ved kataraktoperation eller andet kirurgisk
indgreb.
Smertelindring ved læsioner i cornea.
Forebyggelse af afakisk cystoid makulært ødem og miosis i
forbindelse med
kataraktoperation:
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 1 dråbe 3-5 gange daglig.
Forebyggelse af afakisk cystoid makulært ødem og miosis i
forbindelse med
kataraktoperation:
Voksne: 1 dråbe 5 gange i løbet af de sidste 3 timer før operation.
Derefter 1 dråbe 3-5
gange daglig.
Ældre: Der er ingen tegn på, at dosis bør modificeres hos ældre.
_dk_hum_32384_spc.doc_
_Side 1 af 3_
Børn:_ _Voltaren Ophtha er ikke indikeret til anvendelse hos børn.
Pædiatrisk erfaring er
begrænset til enkelte publicerede kliniske forsøg ved
strabismuskirurgi.
Efter instillation af øjendråberne kan systemisk absorption
reduceres ved nasolacrimal
oklusion eller lukning af øjet i 5 minutter. Dette kan føre til
reducerede systemiske
bivirkninger.
Indholdet af beholderen er sterilt indtil anbrud. Patienter skal
instrueres i at undgå at
spidsen af beholderen kommer i kontakt med øjet eller andet, da det
kan medføre
kontaminering af opløsningen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for diclofenacnatrium eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Som for andre nonsteroide antiinflamatoriske lægemidler (NSAID), er
okulær diclofenac
også kontraindiceret hos patienter, for hvilke acetylsalicylsyre og
andre NSAID kan
fremkalde astmaanfald, nældefeber og akut rhinitis.
Ved tidligere overfølsomhedsreaktioner over for NSAID, da der er
risiko for krydsa