Voltaren

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Diklofenako natrio druska

Prieinama:

Limedika, UAB

ATC kodas:

M01AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Diclofenac sodium salt

Dozė:

75 mg/3 ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Diclofenac

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2015-05-27

Prekės savybės

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Voltaren 75 mg/3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Diklofenako natrio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje ampulėje (3 ml) yra 75 mg diklofenako natrio druskos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: manitolis, natrio metabisulfitas (E 223),
benzilo alkoholis, propilenglikolis,
injekcinis vanduo, natrio hidroksidas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
5 ampulės po 3 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis ar veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm MMMM}
Infuzijai paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/15/0269/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Voltaren 75 mg/3 ml
Gamintojas:
FAMAR SA (PLANT‘A – ALIMOS),
Graikija
Perpakavo BĮ UAB “Norfachema”.
Perpak. Serija
4
B. PAKUOTĖS_ _LAPELIS
5
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VOLTAREN 75 MG/3 ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Diklofenako natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INF