Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC kodas:

M02AA15

Vartojimo būdas:

dermálne použitie

Vienetai pakuotėje:

emp med 2x140 mg (vre.papier/PE/Al/EAA); emp med 5x140 mg (vre.papier/PE/Al/EAA); emp med 7x140 mg (vre.papier/PE/Al/EAA)

Recepto tipas:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Gydymo sritis:

Diklofenak

Autorizacija statusas:

R - Aktuálna registrácia

Leidimo data:

2020-07-07

Pakuotės lapelis

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03287-Z1A
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/04447-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VOLTAREN 1X DENNE 140
MG LIEČIVÁ NÁPLASŤ
sodná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné,
aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na
svojho lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
- Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJ
TO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1. Čo je Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť a na čo sa
používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Voltaren 1x
denne 140 mg liečivá náplasť
3. Ako používať liek Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať liek Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE VOLTAREN 1X DENNE 140
MG LIEČIVÁ NÁPLASŤ
A NA
Č
O SA
POUŽÍV
A
Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť je liek, ktorý
zmierňuje bolesť. Patrí do skupiny liekov
známych ako nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť sa používa na lokálnu
symptomatickú krátkodobú liečbu
(max. 7 dní) bolesti spojenej s akútnymi pomliaždeninami, výronmi
alebo podliatinami na rukách a
nohách v dôsledku tupého zranenia u dospievajúcich vo veku od 16
rokov a dospelých.
2.
Č
O POTREBUJET

Prekės savybės

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04447-Z1A
1
SÚHRN
CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
LIEKU
1. NÁZ
OV LIEKU
Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť
2. KVALITA
TÍVNE A KVANTITAT
Í
VNE Z
LOŽEN
IE
Každá liečivá náplasť obsahuje diklofenak ako 140 mg sodnej soli
diklofenaku.
Každá liečivá náplasť obsahuje 2,90 mg butylovaného
hydroxyanizolu (E 320).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIE
KOVÁ FORMA
Liečivá náplasť
Biela samolepiaca náplasť s rozmermi 10 x 14 cm vyrobená z netkanej
textílie na jednej strane a papiera
na druhej strane.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lokálna symptomatická krátkodobá liečba (max. 7 dní) bolesti v
prípade akútnych pomliaždenín,
výronov alebo podliatin na končatinách po tupom zranení u
dospievajúcich od 16 rokov a dospelých.
4.2 DÁVKOV
ANIE A SP
ÔSOB PODÁ
VANIA
DÁVKOV
ANIE
_Dospe_
_lí a dosp_
_ievaj_
_úci_
_ od 16 rokov _
Jedna liečivá náplasť sa má aplikovať na bolestivú oblasť raz
denne. Maximálna denná dávka je 1 liečivá
náplasť denne, a to aj v prípade, keď sa ošetruje viac ako jedno
poranené miesto. Preto možno súčasne
ošetrovať len jednu bolestivú oblasť.
_D_
_ĺžka liečby_
_ _
Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť sa používa čo
najkratšiu dobu potrebnú na kontrolu príznakov.
Doba používania nemá presiahnuť 7 dní. Terapeutický prínos pri
dlhšom používaní nebol stanovený.
_Starší pacienti_
_ _
Tento liek sa má používať s opatrnosťou u starších pacientov,
ktorí sú náchylnejší na nežiaduce udalosti
(pozri aj časť 4.4).
_Pacienti s poruchou funkcie _
_obličiek_
_ alebo _
_pečene_
_ _
Pre liečbu pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene pozri
časť 4.4.
_Pediatrická_
_ popul_
_ácia_
_ _
Bezpečnosť a účinnosť lieku Voltaren 1x denne 140 mg liečivá
náplasť u detí a dospievajúcich mladších
ako 16 rokov nebola stanovená (pozri aj časť 4.3).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. �