VOLTAREN 140 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

DICLOFENACUM

Prieinama:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG - GERMANIA

ATC kodas:

M02AA15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DICLOFENACUM

Dozė:

140mg

Vaisto forma:

EMPLASTRU MEDICAMENTOS

Recepto tipas:

OTC

Pagaminta:

HALEON ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Produkto santrauka:

15308/2024/04 Cutie cu 10 plicuri sigilate din hârtie/PE/Al/EAA a cate un emplastru medicamentos; 15308/2024/03 Cutie cu 7 plicuri sigilate din hârtie/PE/Al/EAA a cate un emplastru medicamentos; 15308/2024/02 Cutie cu 5 plicuri sigilate din hârtie/PE/Al/EAA a cate un emplastru medicamentos; 15308/2024/01 Cutie cu 2 plicuri sigilate din hârtie/PE/Al/EAA a cate un emplastru medicamentos

Pakuotės lapelis

- 1 -
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15308/2024/01-02-03-04 _Anexa 1_ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VOLTAREN 140 MG EMPLASTRU MEDICAMENTOS
diclofenac sodic
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă durerea nu se ameliorează în 7 zile sau dacă se agravează,
adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Voltaren 140 mg emplastru medicamentos şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voltaren 140 mg
emplastru medicamentos
3.
Cum să utilizaţi Voltaren 140 mg emplastru medicamentos
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Voltaren 140 mg emplastru medicamentos
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VOLTAREN 140 MG EMPLASTRU MEDICAMENTOS ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Voltaren 140 mg emplastru medicamentos
_ _
este un medicament care calmează durerea. Aparține unui
grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Voltaren 140 mg emplastru medicamentos este utilizat ca tratament
simptomatic local pe termen scurt
(maxim 7 zile) pentru durere asociată cu luxaţie acută, entorsă,
sau echimoze pe brațe și picioare după
contuzii, la adolescenții cu vârsta peste 16 ani și la adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VOLTAREN 140 MG
EMPLASTRU MEDICAMENTOS
NU UTILIZAŢI_ _VOLTAREN 140 MG EMPLASTRU MEDICAMENTOS DAC

Prekės savybės

- 1 -
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15308/2024/01-02-03-04 _Anexa 2
_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Voltaren 140 mg emplastru medicamentos
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare emplastru medicamentos conţine diclofenac sub forma a 140 mg
diclofenac sodic.
Fiecare emplastru medicamentos conţine 2,90 mg butilhidroxianisol (E
320).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Emplastru medicamentos.
Emplastru medicamentos autoadeziv de culoare albă, cu dimensiunea de
10 cm x 14 cm, realizat dintr-un
material din poliester nețesut pe o faţă și hârtie siliconată pe
cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic local pe termen scurt (maxim 7 zile) al
durerii asociate cu luxaţii acute,
entorse sau echimoze pe brațe și picioare ca urmare a traumatismelor
cu corp dur, la adolescenții cu
vârsta peste 16 ani și la adulți.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste _
Aplicaţi un emplastru medicamentos pe zona dureroasă, o dată pe zi.
Doza zilnică maximă este 1
emplastru medicamentos pe zi, chiar dacă există mai mult de o zonă
afectată care trebuie tratată. Prin
urmare, numai o singură zonă dureroasă poate fi tratată o dată.
_Durata tratamentului _
Voltaren 140 mg emplastru medicamentos trebuie utilizat pentru cea mai
scurtă durată de timp necesară
pentru a controla simptomele.
Durata de utilizare nu trebuie să depășească 7 zile. Beneficiul
terapeutic al utilizării îndelungate nu a fost
stabilit.
_Pacienți vârstnici _
Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții
vârstnici care sunt mai predispuși la reacții
adverse (vezi și pct. 4.4).
_Pacienţi cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică_
Pentru tratamentul pacienţilor cu insuficienţă renală sau
hepatică, vezi pct. 4.4.
_Populaţia pediatrică _
- 2 -
Sigu